隨全球人口老化與環境污染等因素，據國際癌症研究機構（IARC）最新預估， 2050年全球每年新增癌症個案將突破3,500萬人；至2045年亞洲新發癌症病人將居全球之冠，佔64%。美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）《2022年全球新藥可及性報告》指出，2012至2021年間，全球共推出460種新藥。然而，在OECD 20個國家中，僅有16%能在新藥全球首發後一年內引進上市；同時，也僅有29%被納入醫療保險給付。亞洲地區的新藥上市率平均僅約20%，且上市時間延遲達三年。這些數據顯示，全球在新藥可近性與可負擔性方面，仍面臨嚴峻挑戰，患者在獲得創新治療的速度與可及性亟待提升。 BeiGene 百濟神州 (即將於近期進行全球品牌更名—BeOne Medicines ，以下簡稱BeOne) 為專注於腫瘤創新的全球企業，致力開發兼具創新性、可近性與可負擔性的癌症藥物，透過內部強大自主研發實力與減少對臨床試驗機構 (CRO)依賴，成功縮短研發時間與降低成本，加速新藥開發效率與速度，以消弭用藥及健康不平等的挑戰，為全球患者帶來實質改變。 BeOne臺灣/香港總經理陳益雅表示：「身為腫瘤醫學領域前16強製藥公司，自2010年成立以來， BeOne在全球六大洲設立了40個辦事處，建立起堅實且綿密的全球布局，團隊規模超過11,000人。我們以『研發』與『商業化推動』為雙引擎，致力讓創新藥物在臺灣不僅『用得到』，更能『付得起』。為了更堅定實踐這項承諾，並配合全球策略方向，公司名稱將於近期正式更名為『BeOne Medicines』。這不僅象徵我們與政府、醫界及病友等各界攜手合作、共同抗擊癌症，也展現BeOne從血液腫瘤到實體腫瘤等多元治療領域的投入，期盼讓每一位患者都能公平、有尊嚴地獲得可負擔的治療。」 BeOne設研發中心推動「細胞治療更可近」 助科研人才登國際舞台 隨著癌症型態日益多元，臨床治療策略也逐步從過往「地毯式轟炸」的傳統療法，邁向「精準治療」。近年更推進至細胞治療，儘管相關技術持續進步，但仍屬嶄新領域，全球醫界與產業界正積極探索臨床應用的可行解方。 BeOne全球副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士銘指出：「目前CAR-T細胞治療相對成熟的仍以自體（Autologous）細胞療法為主。然而，這種方式需從患者自身取得細胞，個體變異性大（variation），品質相對不穩定，而且所費不貲，一次治療動輒近千萬元。若無健保給付，對患者本身或家庭，都是極為沉重的負擔。」 為突破上述瓶頸，同時呼應BeOne「提供高品質藥物的可近性與可負擔性」的核心理念，BeOne選擇了一條不同的賽道。首先於2021年將第一座全球細胞治療研發中心（Cell Therapy Research Center）設立於台北，與臺灣科學家攜手打造極具全球競爭力的臨床前研發團隊，聚焦以誘導性多能幹細胞（iPSC）技術為基礎，建立一套異體來源、現成即用（off - the - shelf）同種異體細胞療法（Allogenic），並透過基因改造，可用在不同病患身上，達到通用性與普及化。 截至目前，細胞治療研發團隊已成功向全球提交多項專利申請。黃士銘更進一步表示：「我們的團隊在僅僅28個月內，即於技術平台上取得突破性成果，顯示我們有機會在這條競爭激烈的同種異體細胞療法賽道中，搶下全球首創的領先優勢。」 作為首家在臺設立「臨床前研發中心」的國際製藥公司，BeOne的進駐不僅代表對臺灣研發實力的高度肯定，也為本地生技與製藥人才帶來難得的原創藥研發歷練與國際舞台，具有深遠的意義與價值。 90%慢性白血病患未納新藥給付 BeOne助力弭平治療落差 台灣政府近年亦積極推動癌藥基金與多項健保政策，期望協助癌友獲得治療機會，並逐年放寬經費與藥品納入範圍。然而根據調查指出，有近七成癌症藥物的健保給付條件不符國際臨床指引。例如標靶藥物— BTK抑制劑目前健保僅核准給付於具17p染色體缺陷基因的慢性淋巴性白血病患者(CLL)，佔整體CLL患者僅約一成，其餘九成癌友在首次治療時只能用傳統化學療法，出現「有藥卻用不到」的窘境。 對此，陳益雅強調：「BeOne作為腫瘤治療創新領導者，將持續以創新商業模式，協助各國政府彌補尚未涵蓋的治療缺口，讓更多患者真正受益。」為落實這項承諾，BeOne在全球29個中低收入國家提供創新藥物援助計畫，擴大治療的可及性；在臺灣率先推動「病人紅利生存計畫」，降低患者面臨的財務負擔與治療壓力，實踐「用得到、付得起」的理念。未來，我們將持續攜手政府與醫界完善健保的最後一哩路，共同推動癌症治療平權，為患者爭取更多生存的希望。 新藥研發管線豐富多元 覆蓋 80%癌症腫瘤領域！多國臨床布局推進醫療公平可及 以抗擊癌症為使命，BeOne Medicines憑藉多國、多中心的臨床研發布局，目前已在全球45個國家與地區啟動逾140項臨床試驗，累計受試者超過2.4萬人。研發管線涵蓋血液腫瘤與實體瘤等，從臨床前研發、臨床試驗至商業化階段，已覆蓋超過80%的癌症領域。 BeOne臺灣／香港醫藥事務副總監林帝佑分享：「BeOne擁有強大自主研發實力，專注以同類首創（First-in-class）與同類最優（Best-in-class）為藥物開發策略，針對尚未被滿足的治療需求積極推動創新藥物研發。我們也大幅降低對臨床試驗機構（CRO）的依賴，有效縮短研發時程與成本30%，提升新藥開發的效率與普及速度30%。最終目標是讓創新癌症藥物變得更有效、更可近，也更可負擔，真正造福更多患者，攜手全球邁向抗癌新篇章。」 圖/BeOne以多國臨床布局推進醫療公平可及。 圖/BeOne臺灣香港總經理陳益雅。
