樂天醫藥攜手友華集團推進以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法 擴張亞洲頭頸癌治療市場

全球癌症治療領域再添新進展！樂天醫藥生技股份有限公司（以下簡稱樂天醫藥）宣布將與友華生技醫藥股份有限公司旗下Cyntec公司（以下簡稱友華集團）簽署授權合作協議，以樂天醫藥專利的Alluminox™平台為基礎，推動光免疫療法於台灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓市場的開發與商業化。結合樂天醫藥在美國的科學研究、日本的商業化經驗，以及友華集團在台灣及東南亞市場的營運優勢，雙方此次合作將攜手加速創新癌症療法的導入進程，為復發頭頸癌患者中提供更多元的治療選擇。

樂天醫藥將從友華集團收到一筆預付款作為該協議的對價。樂天醫藥還將收到授權區域內基於Alluminox™平台的產品的未來淨銷售額相關的里程碑和權利金。

頭頸癌是亞洲國家最常見的癌症之一，台灣頭頸部腫瘤醫學會理事長呂宜興醫師指出，根據衛生福利部《111年癌症登記報告》，頭頸癌在男性癌症中經常位居發生率與死亡率前段班，每年新增近9,000名患者，其中約有四成於確診時即為第四期，即使完成治療仍有高復發轉移風險，且因考量已接受的療法不重複，以致於後續治療選項受限，如果有更新的治療方法，當然會加強對抗癌症效果。中華民國口腔顎面外科學會前理事長林冠州醫師表示，光免疫療法可選擇性消滅癌細胞，降低對周圍正常組織的損傷，且具可重複施行的優勢。盼能彌補現行療法在使用次數與療效耐受性的限制，爭取保留患者器官功能並提升生活品質。

早期症狀難察覺 四成頭頸癌患者確診已屬晚期 晚期復發風險更高！

台灣頭頸部腫瘤醫學會理事長呂宜興醫師表示，台灣頭頸癌仍以口腔癌為主，約佔五成，口咽癌則約佔二至三成，且比例近年呈上升趨勢，與人類乳突病毒（HPV）感染率提升有關。且男性使用菸檳酒習慣較多且部分職業別接受口腔篩檢比率較低，導致晚期確診比例持續居高。晚期頭頸癌治療過程複雜，治療歷程長、預後不佳，即使完成治療仍有高達四成的復發轉移風險[2]，對醫師病人雙方都是一大挑戰。
目前頭頸癌的治療方式主要為手術、放射線治療和化療，近年也陸續引進標靶治療、免疫治療和基因治療等新型療法，擴增了頭頸癌治療組合的選項。有別於早期患者可以通過單一療法達到根治目的，晚期患者的治療策略往往需要結合多種療法，並根據病灶位置、治療成效與患者耐受性進行個別化調整。

呂宜興醫師表示，傳統的三大主流療法在施行次數上有其限制，如病灶位於相同區域復發時，以同一療法重複使用治療的可能性不高，否則治療成效有限與病人耐受性也是考驗。他以「排兵佈陣」形容晚期頭頸癌的治療策略，醫師需規劃可行且有效的療法，來應對現有及未來可能發生復發轉移的癌細胞。若能有更多新型藥物或療法成為頭頸癌治療的「武器」，將有助於在策略上爭取更多應變空間，增加治療方案的多元性。

保留器官功能與患者生活品質成重要關鍵！光免疫療法可局部殺傷癌細胞及活化免疫反應

中華民國口腔顎面外科學會前理事長林冠州醫師指出，對於現代癌症治療而言，終極目標不僅是治癒，還希望可以保留器官功能、保障患者的生活品質。過去常見頭頸癌患者因手術造成外觀、咀嚼與語言功能損傷，或因放射線治療導致肌肉纖維化、血液循環不良、味覺改變，甚至產生放射性骨壞死等副作用，嚴重影響癌後的生活品質。光免疫療法以標靶抗體與光活化染劑結合的治療方式，透過雷射光精準照射病灶，達到消滅癌細胞與活化患者免疫反應的雙重效果。且最大特點在於僅針對腫瘤細胞，對周圍正常組織損傷較小，可避免傷害原本器官。

林冠州醫師進一步說明，光免疫療法可適用於復發風險高、有反覆治療需求的頭頸癌患者。根據臨床觀察，台灣多數頭頸癌患者與嚼檳榔習慣有關，嚼檳榔者在復發率與第二病灶發生率上均明顯高於未嚼者，約五成有再治療的需求。光免疫療法因具備可重複施行的優勢，適用於這類復發風險較高的族群。除了遠端轉移、腫瘤藏於深處或被骨骼遮蔽的患者較不適用外，其餘體能狀態良好、病灶可照射的頭頸癌患者皆有機會接受此創新療法，也因侵入性較低，特別適合手術難以執行或易感染的部位，例如顱底、咽喉等，對於無法手術及施作放射線及化學治療的患者而言，光免疫治療可以更大程度保障生活品質，為新的治療選擇。

日本近千例真實世界成果奠基 加速美日台合作提升頭頸癌治療可近性

 Alluminox™平台為基礎的光免疫療法自2020年9月於日本核准上市，適用於不可切除的局部晚期或復發性頭頸癌。目前，執行該療法的醫療機構超過180家，累積病例近千例。真實世界經驗顯示，光免疫治療單一治療疾病控制率（DCR）逾95%、整體緩解率（ORR）大於60%，副作用主要為局部疼痛與紅腫，整體耐受度可以接受。

為推動該療法進一步落地亞洲市場，樂天醫藥與友華集團簽署授權合作協議，涵蓋台灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓四地。樂天醫藥總裁前田陽表示，樂天醫藥致力於發展創新癌症治療，希望透過此次合作，結合美國的研發技術、日本的臨床經驗與友華集團在台灣及東南亞市場法規、銷售團隊與通路營運的優勢，提升頭頸癌患者的治療可近性與選擇。

友華集團執行長蔡孟霖指出，頭頸癌是台灣及東南亞地區的重要公共衛生議題，此次合作不僅是一項商業契機，更展現友華集團對患者的長期承諾。未來，友華集團將積極推動光免疫療法的在地化效率，加速上市時程，擴大光免疫療法的臨床與商業價值。後續也將規劃取得癌症新藥基金支持及納入健保給付，以提升頭頸癌患者對光免疫療法的可及性與可負擔性。