#醫療器材

選錯隱形眼鏡  當心花錢又傷眼

選錯隱形眼鏡 當心花錢又傷眼#醫療器材

民眾隨意購買配戴  高風險行為 台灣近視人口比例居全球之冠,素有近視王國之稱,現代人在講求外型美觀及方便的條件之下,配戴隱形眼鏡的人越來越多,使用普及率之高的隱形眼鏡,已被民眾當做一般生活日用品般的隨意購買,民眾在購買上只依照自己眼鏡的度數做選擇,完全不考慮弧度、直徑、含水量等;但在選購鞋、帽等外在衣物都會想到要試穿,找到最適合自己的尺寸,反倒是與眼睛緊密相依的隱形眼鏡,卻純粹憑藉自己的想法或直覺來選購,完全忽略掉配戴隱形眼鏡的安全性,這種用自己的靈魂之窗來嚐試,這種試誤法的選戴方式,其實是一種高風險的危險行為。  功能推陳出新 沒近視眼的學生也在配戴 隱形眼鏡問世至今,不斷地推陳出新,從矯正視力功能,到增加標榜改變眼睛顏色及放大效果,使得不管有沒有近視眼的學生,在不知風險下配戴隱形眼鏡。 選錯隱形眼鏡配戴 造成不可逆的傷害 隱形眼鏡製造技術日新月異,從多種弧度、材質到各種直徑供應範圍多樣化,近年還增加有散光設計、老花眼多焦設計…等。民眾要如何選擇一款適合自己,儼然成為一個問題。 在民眾自由選購下,購買到不適合眼睛,配戴後造成眼睛的傷害,究其原因有,(一)、未有專業人員把關。(二)、配戴不適合的隱形眼鏡規格。造成眼睛的傷害,後果是自行承擔,求訴無門,所影響民眾眼睛健康是非常嚴重的。 隱形眼鏡屬於醫療器材,依法不得網路販售 現今取得隱形眼鏡的途徑上,隱形眼鏡依法不得於網路上販賣,亦不得於網路上刊載販賣隱形眼鏡廣告訊息。 隱形眼鏡屬於醫療器材,卻無專業人員為民眾選購前把關 具有藥商實體業者(便利商店、電信通訊行、生活五金百貨)即放上臉書販售,並且經常以標榜含水率高兼具美瞳作為包裝行銷手段,頻頻強力放送廣告。 隱形眼鏡屬於「醫療器材」,有許多民眾都不知道,法令為了保護民眾的使用安全,針對隱形眼鏡從前端的製造到上市都有相當嚴謹的規範。 但在民眾購買過程中,反而沒有得到專業醫事人員(如:藥師、驗光師/生、醫師、護理師)等,的良好保護機制,讓前述的管控,功虧一簣。 呼籲購買隱形眼鏡,應建立由專業人員把關的機制 美國、英國、澳大利亞、新加坡等地區,對於隱形眼鏡的取得管理,是有一定的管理標準,對民眾的眼睛健康有的保障,然而台灣目前缺乏一套管理機制,若能有效建立購買隱形眼鏡的安全機制,在購買前經眼科醫師或驗光人員驗光配鏡,檢查眼睛的弧度和度數等,並接受衛教資訊,選擇適合安全的隱形眼鏡,在專業人員的把關之下,讓配戴隱形眼鏡更安全,更有保障。

經濟部出手,中國製鼻胃管遭禁!醫材公會秘書長揭原因:此非首例

經濟部出手,中國製鼻胃管遭禁!醫材公會秘書長揭原因:此非首例#醫療器材

​​繼「螺螄粉」、「黃飛紅麻辣花生」遭禁止進口之後,17日經濟部以大陸低價傾銷為由,公告中國大陸製矽質鼻胃管禁止進口。對此,台灣醫療暨生技器材工業同業公會(簡稱醫材公會)秘書長譚卓然表示,中國製鼻胃管進口價值與台灣製相同產品價差近3成,國內業者幾乎無法競爭,才會向經濟部貿易局建議禁止輸入。

掃貨用不完?網拍剩藥可罰200萬

掃貨用不完?網拍剩藥可罰200萬#醫療器材

(優活健康網記者黃苡安/綜合報導)網拍不是什麼都能賣!販賣藥品、口罩等醫療器材,甚至出國掃貨用不完的保健食品都是觸法行為,先前有一名清寒女大生因為賣OK繃被抓,痛哭求情,官員無奈,雖然同情但仍得開罰3萬元,民眾務必小心,別賺小錢卻被罰大錢。隱形眼鏡盒也屬於醫療器材還有一名粉領族出國前網搜發現,日本有一款隱形眼鏡盒好用、輕巧又易攜帶,熱門到有「斷貨王」稱號,到日本大肆掃貨,回國後拿來網拍補貼旅遊費,沒想到隱形眼鏡盒竟被認定是醫療器材,遭衛生單位認定違反《藥事法》,依法開罰,得不償失。目前衛福部僅開放藥商事前申請並經核准後,才能在網路、郵購及電視購物頻道販賣第一等級及部分第二等級醫療器材;另外,藥商僅許可乙類成藥、第一等級醫療器材(棉花棒、紗布、OK繃等)及部分第二等級醫療器材(體脂機、保險套、衛生棉條等)可在網路販售,未申請許可執照刊登販售,可依《藥事法》第92條規定處3 萬元以上、200萬元以下罰鍰;非藥商不得為藥物廣告,經查獲者可依《藥事法》第93條規定處20 萬元以上、500 萬元以下罰鍰。 加註廣告用語 最高罰鍰500萬元案例中,女大生並非領有許可執照的藥商,在網路上轉賣OK繃,違反《藥事法》第27條規定,而依同法第92條可處3萬元罰鍰。如果女大生在販賣的OK繃旁標註「一貼見效、不留疤痕」等用語,則可能被視為是藥物廣告,違反《藥事法》第65條非藥商不得為藥物廣告,而依同法第93條可加罰20萬以上至500萬元以下罰鍰。食藥處官員表示,包括曼秀雷敦、綠油精等常備藥,或是離子導入儀、隱形眼鏡、隱形眼鏡盒、棉花棒、OK繃、衛生棉條等醫療器材,一般民眾不具藥商資格,不得販賣。刊登販售商品前應詳閱拍賣平台公告之禁止事項,以免誤刊而受罰,消費者若對醫療器材標示有疑慮,可上衛生福利部食品藥物管理署西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢系統,確認是否為合法產品。

醫療器材之管理 由藥事法中抽離

醫療器材之管理 由藥事法中抽離#醫療器材

(優活健康網新聞部/綜合報導)立法院13日三讀通過「醫療器材管理法」,將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離,並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度,不僅加速產品上市的期程嘉惠病患,更能推動產業發展,健全醫療器材之管理制度。食藥署吳秀梅署長表示,隨著科技日新月異及全球高齡化世代的來臨,對於醫療器材的需求大增,致使醫療器材產業蓬勃發展,為順應國際潮流,配合我國5+2政策方案及新南向政策,「醫療器材管理法」之制定,將為我國醫療器材產業邁入國際開啟嶄新的扉頁。法案條文共85條,制定重點如下:1.促進產業技術研發及產品創新,將從事醫療器材「設計」並以其名義上市者,納入為醫療器材製造業,鼓勵產業研發及產品創新。精進醫療器材加速上市及配套機制之法源依據,以嘉惠病患。2.完善醫療器材多元化科技產業管理,納入醫療器材維修業者管理,及規範特定醫療器材之販售及供應型態。3.完善醫療器材業者管理制度,規範醫療器材製造與販賣業者管理、產品來源流向建立、製造品質管理系統要求及運銷管理之規定。4.落實產品風險分級管理,部分低風險之醫療器材由查驗登記制度改採電子化線上登錄制度,並以年度申報延續登錄效力。5.為保護受試者權益,規範醫療器材臨床試驗之管理,試驗施行期間發生與臨床試驗有關之不良情事,皆應通報,施行期間有安全之虞,得中止或終止臨床試驗,並為落實風險管理,明定執行經公告無顯著風險之醫療器材臨床試驗無需申請主管機關核准。6.強化上市後醫療器材安全監督管理,確保市售醫療器材之品質與安全,部分特定高風險醫療器材須執行安全監視,醫事機構應協助配合辦理,並賦予業者主動監控上市後產品之風險管理,並進行必要矯正預防措施。

隱形眼鏡也是醫療器材 挑選遵3步驟

隱形眼鏡也是醫療器材 挑選遵3步驟#醫療器材

(優活健康網新聞部/綜合報導)老花眼鏡是醫療器材嗎?答案是對的。隨著各種醫療器材不斷推陳出新,從出生嬰兒用的保溫箱、民眾常用的隱形眼鏡、受傷時貼的OK繃、老花眼鏡等,皆為隨處可見的醫療器材。食藥署彙整出簡單易懂的「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」,幫助您正確選用適合自己的醫療器材:1)什麼是醫療器材/醫療器材就是除了藥品外,用以達成診斷、治療、減輕及預防人類疾病等功能之產的品,例如生物科技與醫學結合催生檢驗試劑,可用於診斷流感、愛滋等疾病;機電工程與醫學結應用造出了電刀,常用於攝護腺腫大切除手術;而化學工程與醫學需求產生了液體性繃帶,用來保護傷口之用;紡織技術與醫學結合編織出了醫療用口罩,用來防止飛沫、微生物傳染,這些產品都是醫療器材。2)醫療器材許可證字號/購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號,不要小看這一串號碼,這代表該項產品已經過食藥署審查,證明該產品安全效能及品質。3)使用前詳閱說明書/才能確保挑選了正確的醫療器材,且能發揮其應有效能。此外,食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全,如有發現不良品或於使用時/後發生不良反應,請立即於藥物食品化粧品上市後品質管理系統http://qms.fda.gov.tw/tcbw/通報,或撥打不良反應通報專線02-23960100通報。(資料來源:藥物食品安全週報第651期資料)

步行器怎麼買 3步驟教你選

步行器怎麼買 3步驟教你選#醫療器材

(優活健康網記者徐平/綜合報導)許多高齡者,因為骨鬆導致步態不穩、容易跌倒,一位陳老先生因為年紀大了,怕跌倒會造成家人負擔,逐漸變得不愛出門,陳先生擔心父親長久不出門活動,會讓身體機能更加退化,因此趁著休假,特地陪著老父親去挑選適合的助行器。衛服部食藥署表示,除了認識助行器是醫療器材的一種,民眾應選用領有醫療器材許可證字號的產品,並仔細閱讀產品使用說明書。老化、神經、肌肉病變 步行能力會下降出門在外,雙手雙腳是從事各式各樣的活動最好的輔助,當有老化、神經病變、肌肉病變或骨折等狀況發生,會使得步行的能力下降,甚至無法正常行走。正確的選購及使用步行輔助器材不但能夠協助維持其活動功能,並且可以預防跌倒發生。藉由輔助能有助維持活動功能平衡感或耐力缺乏的高齡族群,容易有上肢正常但是下肢肌力不足的問題,可以選擇適合的助行器,於步行時雙手握持以協助支撐身體重量,可以讓跌倒的風險降低,藉由助行器的輔助,有助於長輩們維持活動功能以提高生活品質。挑選合適的助行器並正確的使用,對高齡者而言非常重要。食藥署提醒您,購買醫療器材時,一定要遵守「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」:1) 先認識什麼是醫療器材。2) 在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號。3) 使用前要詳閱說明書,才能正確使用醫療器材。簡單3個步驟,才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。食藥署提醒,民眾為保障自身消費權益和生命安全,除了學習認識醫療器材,使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢,並詳細閱讀產品使用說明書。

最隱密!醫療品網購 保險套最熱銷

最隱密!醫療品網購 保險套最熱銷#醫療器材

(優活健康網記者陳靜梅/綜合報導)衛生福利部於102年9月26日開放血糖機、血壓計、體脂計、體溫槍(計)、保險套及衛生棉條等6項醫療器材,可在郵購、網路通路販售,便利不少民眾!日前網購業者統計,自開賣後,體脂計、保險套、衛生棉條等第二級醫療器材,銷量頗佳,其中以保險套最熱銷。網購隱密又便利!據知名網路賣家表示,購買私密或害羞類商品的消費者,若透過網路較能保有隱私,在電腦前也能隨意比價、挑選,不需在貨架前,或結帳時受到他人異樣眼光;此外透過網購,消費者大多選在超商取貨,同時也較隱密,於是保險套、衛生棉條、體脂計等銷量都不錯。其中體脂計因體積大、重量重,消費者不想花時間與力氣自己扛回家,於是網購的銷量不亞於保險套和衛生棉條。

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