#2025臺北生技獎

文、圖 / 葉倩如 「生技產業奧斯卡」之稱的「2025臺北生技獎」於近期(24日)在臺北舉行頒獎典禮，由臺北市長蔣萬安親自揭曉並頒獎，安成生物科技股份有限公司，憑藉針對罕見疾病單純型表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa Simplex，簡稱EBS，俗稱泡泡龍症）所開發的新藥 AC-203，榮獲 2025 年度「台北生技獎」國際躍進獎銅獎的殊榮，而此獎項旨在表揚於國際市場布局、跨境合作與新藥推進具卓越成果的企業與技術。 AC-203 以 diacerein 為有效成分，具備抗發炎作用，可減緩泡泡龍症患者因皮膚脆弱而產生的水皰與損傷。臨床數據顯示，AC-203對EBS患者有助於減少水皰形成並改善生活品質。目前 AC-203 正於 美國、台灣、澳洲、英國、義大利、法國與韓國 等 18 國 展開第2/3期多國多中心臨床試驗，規劃收納 80至100位患者，期望為EBS患者帶來全球首個核准的治療選擇。 安成生技已成功將 AC-203 授權至 中國、日本與韓國，並積極與多國泡泡龍病友團體攜手合作，提升臨床試驗參與率並強化品牌價值。透過這些合作，安成生技不僅推動研發進度，也展現了對病患社群長期承諾的實踐。安成生技表示，此次獲獎是對公司 「立足台灣、放眼全球」 策略的肯定，亦代表 AC-203 在國際新藥開發舞台的高度潛力。未來，公司將持續推動 AC-203 的全球研發與市場拓展，並積極尋求與國際藥廠的深度合作，致力為 EBS 病患帶來突破性療法，改善未被滿足的醫療需求。 安成生技旗下創新口服藥物 NORA520，以最短治療期與使用便利性切入產後憂鬱症治療領域，臨床試驗顯示僅需口服三天即完成治療，目前已完成美國2期臨床試驗的收案作業，該藥採用前驅藥物技術進行改良設計，預期具備起效快速、療程短、療效持久等優勢，讓產婦恢復到正常生活，且能大幅提升患者治療體驗；與市場上相關競品相較，口服藥物 NORA520療程短，價格也具備相當的優勢，預計於今年第四季解盲。 圖/安成生技從台灣出發，走向世界，贊助各國病友組織，創造台灣之光。 董事長吳怡君表示，合併杜康藥業後，三大新藥產品同步推進，透過此次整併，安成生技的研發版圖從罕見疾病與發炎性皮膚疾病領域，更將拓展至中樞神經（CNS）治療領域，強化研發多元性並提升整體產品組合價值；安成生技從台灣走向世界，贊助各國病友組織，可謂台灣之光，未來不排除拓展保健相關市場。 總經理蔡承恩表示，除了憂鬱症新藥外，安成生技目前積極推動兩大藥物：AC-203以及AC-1101。AC-203目前正積極推進全球多國多中心第2/3期臨床試驗，預計明年可進行期中分析並展開授權洽談；適用治療環狀肉芽腫的新藥 AC-1101目前正向美國 FDA申請孤兒藥資格認定。

文、圖 / 葉倩如 「生技產業奧斯卡」之稱的「2025臺北生技獎」24日於臺北舉行頒獎典禮，由臺北市長蔣萬安親自揭曉並頒獎。今年度的「國際躍進獎」由博晟生醫憑藉研發的「愛膝康」一次性自體軟骨修補系統（RevoCart® One-step Autologous Cartilage Repair System）奪下銀獎的殊榮，不僅展現臺灣再生醫材的創新能量與國際競爭力，博晟生醫董事長陳德禮開心地表示，感謝評審肯定，未來將持續努力拿下國際授權，目前已有與大陸的公司建立合作，並且以技術授權等各種商業合作模式布局美國、歐洲、日本與東南亞。 愛膝康為軟骨修復解決方案，博晟將升格為骨頭再生醫材領導品牌 「愛膝康」由博晟生醫團隊自主開發，是一項突破性的軟骨修復解決方案，它能在單次手術中，同步完成自體軟骨收集、處理與植入，不僅省去繁複的二次手術及漫長的細胞培養過程，更大幅降低醫療成本與病人負擔。藉由獨特的雙相多孔支架與專利的軟骨處理流程，「愛膝康」能同時促進軟骨與硬骨的再生，恢復關節完整功能，協助患者重拾行動力。 關節軟骨缺損向來是骨科醫師最棘手的挑戰之一。由於軟骨缺乏血管與再生能力，一旦受損難以自我修復，患者往往長期承受疼痛，甚至可能不得不接受人工關節置換。傳統治療方式如自體軟骨細胞培養移植，不僅費用高昂，還需等待長達兩個月的細胞培養，並增加二次手術風險。相較之下，「愛膝康」僅需一次手術即可修補缺損軟骨，簡化醫療流程，同時兼顧療效與安全性。 技術核心在於「愛膝康」專利設計的細胞結合雙相多孔載體。載體上層為高孔隙率的軟骨相，利於細胞外基質沉積與軟骨再生；下層為大孔洞的硬骨相，能促進血管生成與骨細胞長入，有效與原生骨整合。兩層交界處設計了可承載自體軟骨組織的空腔，模擬自然關節過渡層，確保細胞固定並促進軟、硬骨修復。再搭配特殊軟骨處理技術，能提升細胞活性，促進組織增生與功能恢復。 圖/2025年臺北生技獎的「國際躍進獎」由博晟生醫憑藉自主研發的「愛膝康」一次性自體軟骨修補系統，奪下銀獎的殊榮。 臨床實證方面，「愛膝康」是全球唯一完成三期臨床的一次性軟骨修復系統，適用於膝蓋、肩膀、手肘、足踝等部位。根據臨床追蹤，患者術後疼痛顯著改善，關節活動度提升，滿意度超過九成。相關成果已發表於美國權威醫學期刊《Arthroscopy》，更吸引日本、澳洲、越南、香港等地醫師來台觀摩。迄今已接近 900 位患者受惠，其中包含長期飽受膝痛的中老年人、勞力工作者，以及職業運動員，不少人術後成功回歸日常甚至高強度運動場域。最長的追蹤已達16年，關節鏡下再生的軟骨仍長得很完整。 董事長陳德禮有著豐厚的選題及臨床試驗經驗，目前除了愛膝康，博晟尚有一骨生長因子平台OIF，此技術可應用在車禍患者與高樓墜落修復小腿骨骼缺損，未來更將應用於較大的市場及銀髮族的市場，例如：腰椎脊椎間融合 (對脊間盤嚴重受損的病人)、全身性的骨頭不癒合，牙槽骨增生等 (可幫助患者植牙)。陳德禮爽朗的笑聲，自豪地說，博晟將成為關節軟骨、骨頭再生醫材的領導品牌。 「愛膝康」為軟骨修復解決方案，博晟將升格為骨頭再生領導品牌 除了臨床成果，「愛膝康」也陸續獲得台灣、新加坡、馬來西亞、泰國及香港等地上市許可，並實際銷售至當地醫院，代表台灣自研醫材已以國際標準切入海外市場。這不僅為患者帶來福音，也突顯台灣在全球再生醫材領域的高度潛力。 「臺北生技獎」設立至今已成為國內生技醫療產業的重要舞台，見證台灣團隊邁向世界的成就。此次「愛膝康」奪下「國際躍進獎」，不僅肯定博晟生醫多年深耕再生醫學的研發成果，也為台灣生技醫材在國際市場樹立新典範。 圖/陳德禮董事長(中)與優活健康葉倩如(左一)合影。 董事長陳德禮看好台灣醫材的發展，特別是三類醫材的發展潛能，臺灣有著優異的臨床試驗環境，三類醫材需要臨床試驗，有足夠的門檻與技術，加以風險相對較低，有別於新藥研發期需要10年以上的發展，三類醫材不需要太多臨床試驗的人數，且有很多優異的團隊。隨著「愛膝康」的臨床應用持續拓展，博晟生醫正以實際行動，將台灣的研發實力推向世界舞台，為再生醫學寫下嶄新篇章。