#HER2乳癌

精準醫療再進化 HER2乳癌治療打破傳統「二分法」 專家盼加速「轉移性HER2弱陽性」健保給付

精準醫療再進化 HER2乳癌治療打破傳統「二分法」 專家盼加速「轉移性HER2弱陽性」健保給付#HER2乳癌

隨著賴清德總統提出「2030年降低癌症死亡率三分之一」的國家願景,如何突破晚期癌症治療瓶頸成為醫界關注焦點。台灣癌症基金會、中華民國乳癌病友協會、台灣乳房醫學會今日(20日)共同舉辦「2026 HER2弱陽性乳癌精準治療新未來」記者會,會中探討國際乳癌治療的最新趨勢,指出隨著藥物科技的進步,乳癌分類已從過去的「陽性/陰性」邁向分類更精細的「HER2弱陽性 (HER2-low)」新時代,與會專家期許,台灣在診斷與治療策略上應持續與國際標準接軌,同時也會分享74歲病友小君 (化名) 從逃避就醫到靠精準新藥重獲新生的歷程,呼籲病友千萬別放棄。 降低死亡率關鍵拼圖 無差異接軌國際治療指引 針對國家癌症防治目標,臺北榮民總醫院副院長曾令民分析,降低癌症死亡率的三支箭——篩檢、早期治療與晚期治療,每一個面向都至關重要。曾令民表示:「前端的篩檢與早治能減少晚期個案,但對於面臨晚期復發的病友,我們現在也有很好的治療可以讓她們活得更好、更久。要實質降低死亡率,關鍵就在於臺灣的治療策略必須『與國際無差異地接軌』,讓醫學界目前公認最好的標準治療,能真正落實到病人身上。」 圖/臺北榮民總醫院曾令民副院長分析,降低癌症死亡率的關鍵三支箭——篩檢、早期治療與晚期治療,每一個面向都至關重要,前端的篩檢與早治能減少晚期個案,但對於面臨晚期復發的病友,我們現在也有很好的治療可以讓她們活得更好、更久。(台灣癌症基金會提供) 打破非黑即白 HER2弱陽性成獨立治療族群 精準醫療的核心在於「分類越精細,治療越精準」。台灣乳房醫學會理事長陳芳銘指出,過去臨床上依據HER2受體表現量,僅將病人分為「HER2陽性」與「HER2陰性」,最新的NCCN(美國國家綜合癌症網絡)等國際權威指引,已正式將「HER2弱陽性」視為獨立的治療考量族群。陳芳銘說明:「這代表過去被歸類在陰性族群的病友,其實有一部分屬於HER2弱陽性(IHC 1+ 或 2+/FISH-)。我們正積極推動臨床與病理科的共識,落實更精細的病理判讀,讓這些病友不錯失接受精準治療的機會。」 圖/台灣乳房醫學會陳芳銘理事長指出,精準醫療的核心在於「分類越精細,治療越精準」,最新的NCCN(美國國家綜合癌症網絡)等國際權威指引,已正式將「HER2弱陽性」視為獨立的治療考量族群。(台灣癌症基金會提供) ADC藥物機轉突破 克服腫瘤異質性難題 針對此一新分類帶來的治療契機,台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升教授從科學實證角度解釋,這主要歸功於新一代ADC(抗體藥物複合體)藥物的機轉突破。黃俊升分析:「晚期腫瘤細胞往往具有『異質性』,也就是同一顆腫瘤內,癌細胞的HER2受體表現量不盡相同。新一代藥物因具備『旁觀者效應 (Bystander Effect)』的特性,能突破過去標靶治療的限制。」黃教授說明臨床數據顯示,這類機轉對於HER2表現量較低的族群,不僅能展現出延緩惡化與延長存活的趨勢,更能讓病友不用一而再、再而三地面對換藥與惡化的打擊,對病友「心理層面的安定」與生活品質有極大的幫助。 圖/國立臺灣大學醫學院附設醫院乳房醫學中心主任 黃俊升教授解釋新一代精準治療藥物因具備『旁觀者效應』的特性,對於HER2表現量較低的族群,不僅能展現出延緩惡化與延長存活的趨勢,更能讓病友不用一而再、再而三地面對換藥與惡化的打擊,對病友「心理層面的安定」與生活品質有極大的幫助。(台灣癌症基金會提供) 精準治療 助病友重獲生機 小君初摸到硬塊時因恐懼治療而逃避,直到腫瘤潰爛、病情嚴重致失聲才就醫。原以為罹患高惡性的「三陰性乳癌」已無望,所幸醫療團隊進一步發現她的HER2表現量屬於「轉移性荷爾蒙受體ER、PR陰性且HER2弱陽性(HER2-low)」,在開始接受健保給付的新一代ADC藥物持續治療約6個月,不僅右胸腫瘤奇蹟平復、重獲嗓音,更是減輕了一年上百萬的醫療費用重擔。她以親身經歷血淚呼籲:「千萬別逃避!找對醫師配合治療,精準新藥能為生命帶來逆轉。」並藉此感謝健保與醫療團隊的救命之恩。 然而, HER2弱陽性乳癌治療目前其實仍存在缺口。小君受惠於目前健保針對「ER、PR陰性且HER2弱陽性」的條件給付;但若病友同樣屬於HER2弱陽性,卻是「荷爾蒙陽性」,目前則尚未被納入給付範圍,病友將面臨僅能選擇健保給付療效較差的藥物或背負沉重經濟重擔的困境。 圖/病友小君雖無法到場,準備驚喜卡片感謝陳芳銘理事長及醫療團隊,同時也呼籲大家「千萬別逃避!找對醫師配合治療,精準新藥能為生命帶來逆轉。」(台灣癌症基金會提供) 落實健康平權 盼縮短國際治療時間差 面對醫療科技的日新月異,中華民國乳癌病友協會理事長黃淑芳表示,過去轉移性HER2弱陽性病友一旦產生抗藥性,往往只能陷入傳統治療的無限輪迴 。如今國際有了精準治療新指引,確實讓這群姊妹有了更好的治療選擇,重燃希望 。「然而,對於這些與時間賽跑的姊妹而言,若健保給付條件未能及時跟上國際腳步,每一個給付條件限制,都是在用藥的路上加了一道關卡,對姊妹來說是非常煎熬的過程 。」黃淑芳代表病友發聲,救命新藥若無法及時給付,會變成「看得到,吃不到」的遺憾 。期盼台灣醫療環境更友善,加速接軌國際指引,讓台灣姊妹擁有與國際同步的抗癌武器與信心。 圖/中華民國乳癌病友協會黃淑芳理事長表示,救命新藥若無法及時給付,會變成「看得到,吃不到」的遺憾 。期盼台灣醫療環境更友善,加速接軌國際指引,讓台灣姊妹擁有與國際同步的抗癌武器與信心。(台灣癌症基金會提供) 肯定健保精進給付 盼完善精準治療拼圖 台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟強調,面對不斷進步的醫療趨勢,癌症治療除了應致力於接軌國際,也希望能翻轉「同病不同命」的遺憾。蔡麗娟表示,我們非常感謝健保署近年不斷精進乳癌的完整治療拼圖 ,特別是去年針對「三陰性乳癌且符合 HER2 弱陽性」的病友納入ADC藥品的給付,這項決策已實質幫助許多家庭及時獲得精準治療,並大幅減輕經濟負擔 ,但有一部分同屬HER2弱陽性的賀爾蒙陽性乳癌病友,也應接軌NCCN的指引建議納入給付。她同時強調,精準醫療的落實,有賴於政策與醫學實證的持續接軌,癌症分類越來越精細,治療也更加精準,我們讓具有科學實證的創新治療,能更即時地被評估與納入給付,依循國際指引逐步擴及更多迫切需要的病友 ,使台灣病友在對抗癌症時,都能享有健康平權的機會,真正落實『健康臺灣』的願景 。 圖/台灣癌症基金會蔡麗娟副執行長強調,面對不斷進步的醫療趨勢,癌症治療除了應致力於接軌國際,也希望能翻轉「同病不同命」的遺憾。(台灣癌症基金會提供)

健保啟動ADC早期HER2乳癌術後輔助治療給付 目標減少復發、降低死亡!

健保啟動ADC早期HER2乳癌術後輔助治療給付 目標減少復發、降低死亡!#HER2乳癌

早期HER2乳癌病友迎來新福音!今年(民國113年)8月1日起,我國健保署已啟動『抗體藥物複合體』(Antibody-Drug Conjugates,以下簡稱ADC藥物)於早期HER2乳癌之給付,放寬證實可提升早期乳癌存活率ADC藥物之給付。此舉除代表我國於早期HER2乳癌治療已跟上國際治療指引趨勢外,同時亦呼應衛生福利部國家癌症防治計畫的長期目標–降低癌症死亡率。 台灣乳房醫學會陳守棟理事長表示,本次通過給付之ADC藥物,透過可精準毒殺癌細胞之突破性機轉,經試驗證實可降低早期HER2高風險乳癌沒有達到病理完全緩解 (Non-pCR)族群的死亡率,申請條件包括『HER2過度表現』、『符合早期高風險之任一條件』、『曾接受術前輔助治療』、『術後仍有殘留病灶』等(詳見附件1),符合條件之病友可由醫師協助申請使用,最多可給付14個療程,省下約90萬到破百萬元不等之藥費!顯示政府降低婦女頭號健康殺手乳癌死亡率的決心,也讓早期HER2乳癌治療策略迎向全新時代。 乳癌手術率居前段班死亡率仍高!手術不代表治癒 把握術後殘留病灶用藥策略決定預後! 依最新110年癌症登記報告,乳癌發生數高達15,448例,死亡數為2,913例,高居女性癌症發生率冠軍與死亡率亞軍。雖近年我國推行乳癌篩檢有成,早期確診人數持續增加,但死亡率仍不見明顯下降,陳守棟理事長由110年癌登觀察,乳癌首次治療為手術者達86%,遠高於其他常見癌症如肺癌40%、胃癌60%、腸癌75%,顯示手術切除看得見的腫瘤固然重要,但決定長遠預後與死亡率的關鍵還在於如何處理看不到的術後殘留癌細胞。 「越有機會壓制腫瘤的藥物應前線使用,最新治療趨勢更積極推進到早期就開始使用,有機會根本性預防復發、降低死亡率!」陳守棟理事長進一步解釋,對於高風險早期乳癌患者,建議應優先採用HER2標靶藥物搭配化療的術前輔助治療,能有效縮小腫瘤、提升手術成功率,並可觀察腫瘤對治療的反應。甚至可達到病理完全緩解(pathological complete response, 簡稱pCR),即手術取出的腫瘤檢體找不到癌細胞的存在。 陳守棟理事長提醒,「許多患者仍有迷思認為只要手術把腫瘤拿掉就沒事,但癌細胞可怕之處就在於它會透過淋巴和血管轉移,手術能切除實體腫瘤,但卻無法將游離的癌細胞趕盡殺絕,若放任癌細胞增生,一旦復發就立刻變成最棘手、也是所有病友最恐懼的四期!因此,無論是否達到pCR,術後輔助治療都至關重要。對於達到pCR的病友,術後仍建議繼續接受HER2標靶藥物治療一年,以進一步消滅可能殘存的癌細胞,降低未來復發風險。然而,對於術後仍殘留病灶就必須採用能更有力能消滅癌細胞的用藥策略,才能預防復發、降低變成四期預備生的機率。」 3關鍵預知復發風險!non-pCR復發機率高2倍!醫:掌握術後關鍵決勝點拚逆轉勝 「要達成早期乳癌的治癒目標,關鍵就在於如何確切掌控復發風險,選對治療阻止癌細胞復發轉移!判斷復發風險的關鍵有三,包括腫瘤基因表現、疾病進展以及是否達成術後病理完全緩解。(詳見附件2)」國立台灣大學醫學院附設醫院乳房醫學中心主任黃俊升教授分析,第一,透過基因檢測確認腫瘤是否具促進癌細胞快速生長之特性,如乳癌最廣為所知的人類表皮生長因子受體HER2為陽性時,就代表癌細胞較易快速分裂、增加轉移與產生抗藥性機會。第二,當疾病已進展到一定程度時,也表示未來復發風險會提升,以HER2陽性來說,若發生腋下淋巴結轉移,或雖未轉移但腫瘤大於2公分時,就會被判定為高風險。第三,術後未能達成pCR,則復發風險會比有達成者高出2倍。 未能達成pCR又被稱為non-pCR,黃俊升教授進一步指出,既然取出檢體能驗出癌細胞,就顯示患者體內仍有癌細胞殘存,也代表術前治療使用的藥物不夠有效,無法完全殲滅癌細胞,甚至可能已經產生抗藥性。「早期HER2乳癌術後確認為non-pCR的時間點,可說就是決定是否復發的關鍵決勝點!面對術前治療已經落後的上半場,下半場的術後輔助治療就要採取更積極的治療策略,精準提升疾病控制率,才可能殺個癌細胞措手不及,成功逆轉勝!」黃俊升教授形容。 HER2乳癌治療武器再突破!ADC:HER2標靶導彈+小分子化療精準毒殺 列國際指引優先推薦 此時,ADC藥物就扮演關鍵的角色,何謂ADC藥物?其機轉有何特殊之處能提高早期HER2乳癌存活率?臺北榮民總醫院曾令民副院長表示,乳癌HER2標靶藥物可說是人類歷史上最早發明的標靶藥物,其出現改寫了原本惡性度極高的HER2族群預後,讓HER2族群反而成為治療武器最多的『幸運』病患;隨著醫療進步,HER2標靶誕生了更突破性的升級版本,也就是將HER2單株抗體與高毒性的小分子化療接合的『抗體藥物複合體ADC』。「ADC藥物是劃時代的抗癌藥物發明,這次通過給付的就是首個被研發出來的ADC,其藥物設計是鎖定過度表現的HER2作為標靶,接合的化療則是比普通化療毒性高上百倍的小分子化療如同威力巨大的炸藥(詳見附件3)。原本毒性如此高的化療無法直接使用,但靠著HER2單株抗體的導引,精準找到癌細胞,就如同配備有精密導航系統的高殺傷力導彈一般,能讓癌細胞將ADC藥物整個吞下去,在腫瘤內部直接爆炸,達成精準毒殺的同時,副作用也能降低,因此提高大敗癌細胞、逆轉賽局的機會。」曾令民教授說明。 根據國際大型臨床試驗數據顯示,針對早期高風險HER2乳癌non-pCR族群,於術後改採ADC藥物完成14個療程的輔助治療者,有望降低復發風險或死亡風險(詳見附件4)。「ADC藥物有機會將復發風險降低近一半,對早期HER2乳癌病友來說意義重大,因為病友在早期治療結束後,面對長期的每次回診追蹤,最害怕的就是聽到『復發』二字,能將復發機率降低,就能緩解病友的壓力;甚至還有機會降低死亡風險,也因此國際權威癌症治療NCCN指引已將ADC藥物列為早期高風險HER2乳癌non-pCR族群,於術後輔助治療時的優先推薦選擇。」曾令民教授表示。 健保跟上國際指引放寬早期給付!符合條件最多可申請ADC藥物14個療程 減輕病友經濟重擔 陳守棟理事長表示,ADC藥物過往早期使用需自費,整個療程藥費可能破百萬元,患者面臨經濟重擔,現在終於傳來好消息!我國健保署自8月1日起已啟動健保給付,申請條件包括『HER2過度表現』、『符合早期高風險之任一條件』、『曾接受術前輔助治療』、『術後仍有殘留病灶』等,符合條件的病友都有機會在醫師的協助下,最多可申請14個術後輔助療程的ADC給付,大大減輕患者負擔。 陳守棟理事長也提醒,接受ADC藥物治療前,仍須接受醫師評估,ADC藥物的副作用雖較一般化療緩和,但治療中仍有可能產生如血小板減少症、貧血、噁心嘔吐、疲倦發燒等副作用,若有任何不適出現,應立即與醫師反應,讓醫師能適時評估與調整用藥。 圖/『早期HER2乳癌術後輔助治療ADC藥物』給付條件懶人包

乳癌患者每3人就1人是「年輕型乳癌」!醫揭「這型」佔7成最易復發

乳癌患者每3人就1人是「年輕型乳癌」!醫揭「這型」佔7成最易復發#HER2乳癌

現年48歲的林女士在5年確診乳癌第2期,開刀取出腫瘤才發現已第3期,術後接受輔助化療及放射治療,持續10年服用抗雌激素劑後,成功停藥不須再追蹤。但在2年前,她發現右眼異常就醫,經切片後證實是乳癌復發轉移至眼窩內,積極配合卵巢摘除手術後,服用口服標靶藥物及荷爾蒙治療,目前病況良好,生活狀態與常人無異。

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