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奇美醫療體系攜手台灣禮來啟動精準醫療策略聯盟 基因、預防、分散式臨床試驗三箭齊發!接軌國際開創醫療新紀元!

奇美醫療體系攜手台灣禮來啟動精準醫療策略聯盟 基因、預防、分散式臨床試驗三箭齊發!接軌國際開創醫療新紀元!#精準醫療

奇美醫療體系與台灣禮來策略聯盟結合數位化,建立臨床試驗策略網絡  台灣禮來股份有限公司今(5/8)日宣布與奇美醫療體系(永康奇美醫院、柳營奇美醫 院、佳里奇美醫院)三院區展開臨床試驗策略合作,並共同簽訂研究合作備忘錄,聚焦 「基因定序」、「預防醫學」及「分散式臨床試驗(DCT)」三大面向。此次合作,由台灣禮 來總經理賴柔彣分別與奇美醫療財團法人奇美醫院院長林宏榮、柳營奇美醫院院長黃順 賢、佳里奇美醫院院長周偉倪共同簽署,導入藥品臨床試驗執行發展數位化之國際趨勢, 透過結合奇美醫院精準醫療實驗室和數位資料庫的資源與優勢,建立臨床試驗規劃前期 評估潛在病人族群及轉介之機制,提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服 務的平等及可近性,強化精準醫療產業發展並提升臺灣臨床試驗國際競爭力。  基因定序技術在地完成,搶得癌症用藥先機,不須將檢體送至國外  奇美醫療財團法人奇美醫院精準醫學核心實驗室主任暨醫學研究部部長李健逢表 示,精準醫學核心實驗室透過提供多元且快速的癌症基因檢測服務,涵蓋組織與血液樣 本,能依臨床情境與檢體條件彈性調整檢測策略,以最大化完成率的優化流程,將檢測 成功率提升至 99.4%。同時,也將次世代定序(NGS)檢測之臨床平均報告時間縮短至一 週內,成功建構台灣禮來首個合作的本土中央醫學實驗室平台。在過去與台灣禮來合作 的臨床試驗中,核心實驗室除了協助試驗單位有效篩選符合條件之個案,亦進一步提升 癌症精準醫療的可近性與執行效率,展現國內檢測平台與國際藥廠合作的高度潛力。  奇美醫院與台灣禮來未來也將針對腫瘤、自體免疫疾病、阿茲海默症、心血管代謝 健康(Cardiometabolic Health)等慢性疾病或感覺神經性聽力損失基因研究進行合作,運 用奇美醫院先進的數位資料庫進行病人的預先辨識、透過次世代定序(NGS)取得關鍵基 因數據,同時並在各項腫瘤學研究中建立在地中央實驗室轉介機制,透過建立策略性轉 介網絡以強化禮來股份有限公司在各治療領域精準篩檢的能力,助病人搶得治療先機, 雙方合作可謂一拍即合。  合作逾十五載不止臨床試驗,奇美醫院與台灣禮來共推生活型態及預防醫學  奇美醫療體系(永康奇美醫院、柳營奇美醫院、佳里奇美醫院)與台灣禮來股份有限 公司已合作超過十五年,於臨床試驗領域建立深厚的合作模式。雙方合作的臨床試驗案 件中,最主要涵蓋心血管代謝健康等慢性疾病(例如糖尿病、肥胖、高血壓和冠心病)、癌 症(特別針對乳腺癌、肺癌和大腸癌等常見癌症)、精神疾病(特別是抑鬱症和精神分裂 症等疾病)橫跨多項領域。奇美醫院慢性病管理中心(前糖尿病照護中心)在政府推動的  「健康臺灣」與「醫療深耕計畫」政策方針下,積極發展生活型態醫學,希望透過飲食、 運動與日常習慣的調整,結合新型藥物與數據追蹤技術,有效預防、管理甚至逆轉慢性 疾病。此外,雙方的合作更不止於疾病治療,更著眼於「預防醫學」的發展,延伸照護至 健康族群,從源頭守護民眾健康,提升民眾健康識能與疾病預防實力。  分散式臨床試驗,以數位科技提升病人參與便利性及醫療效率  在後疫情及數位化技術的趨勢下,奇美醫療體系與台灣禮來股份有限公司導入「分 散式臨床試驗(decentralized clinical trial, DCT)」,包含電子化知情同意(e-Consent)、遠 端看診(tele-visit)、穿戴式裝置(wearable devices)、電子資料遠端收集系統(digital data  collection)、居家檢測套件與行動健康應用程式等工具,不僅提高受試者參與意願、減少 受試者親赴試驗機構回診頻率,更可確保試驗資訊取得之即時性,提升醫療人員試驗執 行效率與品質,加速臨床藥物研發的時間。  台灣禮來與奇美醫療體系策略合作,將科學轉化為社區健康解決方案  台灣禮來股份有限公司總經理賴柔彣表示,身為健康醫療照護體系的夥伴,禮來很 高興能與奇美醫療體系建立策略聯盟,攜手推動分散式臨床試驗合作。此策略聯盟不僅 結合禮來前瞻性的產品研發線與奇美在精準醫療及數位資料庫的資源,透過前期評估潛 在病人族群及轉介機制進行社區式服務,把臨床試驗研究推向社區(community-based   research),落實分散式臨床試驗多元性的精神。我們期待與合作夥伴共同營造一個能嘉 惠臺灣病人、健康醫療照護者和整個醫療照護環境的承諾,透過臨床試驗數位化合作加 速藥品創新的研究,提升臺灣臨床研究國際競爭力。  臨床試驗升級三箭齊發!奇美醫院攜手台灣禮來接軌國際數位趨勢  奇美醫療財團法人奇美醫院院長林宏榮表示,此次與台灣禮來股份有限公司再度深 化合作,雙方以「基因檢測」、「預防醫學」、「分散式臨床試驗(DCT)」為主軸的臨床試驗 策略聯盟,不僅結合奇美醫院精準醫療資源與台灣禮來股份有限公司的研發實力,秉持 「拔刀相助、群策群力、精準專業」的精神,落實以病人為核心的醫療理念;奇美醫院智 慧醫療中心也同步導入 AI、大數據與物聯網技術,協助提升臨床試驗效率與精準度,包 括病人招募、自動化數據分析與健康狀況即時監控,大幅強化臨床試驗的安全性與成功 率,為臺灣病人創造更多創新治療機會,並加速新藥上市,更有信心成為臨床試驗轉型 的關鍵推手,將國際臨床試驗數位趨勢在臺灣落地,強化南臺灣精準醫療臨床試驗實力, 為臺灣醫療打造國際級的量能。  柳營奇美醫院臨床試驗中心獲國際肯定,攜手禮來邁向全球新藥開發  在此次策略聯盟中,柳營奇美醫院也展現其在臨床研究上的深厚實力。柳營奇美醫 院院長黃順賢表示,柳營奇美醫院臨床試驗中心深耕臨床研究已逾 20 年,積極推動涵蓋 癌症、胃腸科、心血管、神經、腎臟科等多元領域的試驗計畫。更於過去順利通過美國食 品藥品監督管理局(FDA)及臺灣食品藥物管理署(TFDA)雙重查核,無重大缺失,足以展 現國際級試驗品質與嚴謹執行力。  該中心持續強化品質管理與法規遵循,特別重視受試者保護與資料完整性,致力於 打造安全、透明且符合法倫理的臨床試驗環境。多年來廣受國內外試驗委託單位肯定, 未來也將在本次策略聯盟基礎上,進一步拓展創新醫療合作與全球新藥開發,為南臺灣 病人爭取更多創新治療的參與機會。  高齡者多重慢性病多且用藥風險高,臨床試驗助力慢性病精準治療  佳里奇美醫院院長周偉倪表示,佳里奇美醫院屬於地區型醫療機構,服務的民眾多 為大北門沿海地區高齡、多重慢性病病人。使用的藥物主要屬於長期、多類型藥物共同 使用。病人因為年齡老化,長期使用藥物,特別需要考慮藥物對於身體各項器官的影響 之外,更需要考慮藥物之間的交互作用。這一次藉由台灣禮來股份有限公司前瞻藥物研 發資源,配合佳里奇美醫院數位資料庫與轉介網路,未來可以提升臨床實驗的多元性與 可近性,讓更多病人可以參與相關的臨床試驗,並且建立慢性病精準治療的基礎。我們 將持續以病人為中心,落實我們社區型臨床試驗核心價值的理念,推動地區民眾健康再 進化。  資源整合接軌國際趨勢,推動創新藥物開發新模式  透過雙方資源的整合,台灣禮來股份有限公司將結合其在新藥開發、臨床設計與全 球研究資源的專業能力,與奇美醫療體系(永康奇美醫院、柳營奇美醫院、佳里奇美醫 院)在招募病人、執行臨床醫療及研究品質管理的在地優勢相結合,積極推動分散式臨 床試驗及應用數位健康技術等新型態模式,打造創新研究模式及研究環境,接軌國際藥 品臨床試驗數位化趨勢,深化臨床試驗能量,推動創新藥物開發,提升我國臨床試驗國 際競爭力。  圖/奇美醫療體系與台灣禮來策略聯盟結合數位化,建立臨床試驗策略網絡。( 奇美醫院/提供)

腫瘤治療新希望-神經內分泌腫瘤正子造影及PRRT肽受體放射性核種治療

腫瘤治療新希望-神經內分泌腫瘤正子造影及PRRT肽受體放射性核種治療#精準醫療

蘋果電腦創辦人史蒂夫・賈伯斯(Steve Jobs)因罹患生長在胰臟的神經內分泌腫瘤(Neuroendocrine Tumors, NETs)病逝,神經內分泌腫瘤因此被稱為「賈伯斯病」。李岳醫師指出,這是一類源於神經內分泌細胞的惡性腫瘤。這些細胞廣泛分布於人體的各個器官中,具有訊息傳遞以及分泌激素的功能,尤其集中於胰臟與胃腸道與肺臟。不同的源發位置的腫瘤會分泌不同的荷爾蒙,因此患者可能表現出多變且不易使人警覺的症狀,例如皮膚潮紅、腹瀉、低血糖、血壓異常或心悸,經常被誤診為其他疾病如胃腸炎或心血管問題。 隨著醫療科技的進步,現代核子醫學的新技術——肽受體放射性核種治療Peptide Receptor Radionuclide Therapy(PRRT),將成為改變命運的重要武器 因神經內分泌腫瘤病況複雜多變,診斷困難,且接受PRRT治療也有輻射防護相關考量,此治療過程必須經由多專科醫療團隊評估並在專門之輻射隔離病房執行,確保患者和醫療人員的安全。一個完整療程總共注射治療4次,每次間隔約8週。治療後需定期回診,包括血液檢查和影像學評估,以追蹤治療效果並監測潛在副作用。 一名42歲男性患者,因頻繁低血糖、冷汗及顫抖前來本院求診。檢查發現罹患分泌胰島素的胰臟神經內分泌腫瘤(胰島素瘤)。由於胰臟腫瘤已伴隨肝臟轉移,無法手術切除,初步進行體抑素注射及標靶治療。 然而,治療三個月後患者低血糖問題仍頻繁發生,需每日依賴高濃度糖水緊急處理,無法下床行動。經評估後,決定施行PRRT治療。治療後7週,患者血糖恢復穩定,生活品質大幅提升。療程完成後腫瘤病灶明顯減少縮小,順利出院。 除此之外,本院以PRRT治療其他部位的神經內分泌腫瘤如直腸和肺部也累積了成功的經驗。 李岳醫師分享,PRRT會如此有效,是因為神經內分泌腫瘤與其他正常細胞不同,會在腫瘤細胞表面大量呈現特殊的體抑素受體。在專門結合這種受體的分子DOTATE(一種體抑素類似物)上面連接了正子掃描用的放射性核種鎵-68(Ga-68)就成為了專門蒐尋腫瘤的精準診斷藥物,就像偵察機一樣,能在正子掃描中清晰呈現腫瘤的位置、大小及分布範圍,為治療計畫提供精準依據。 當確認病灶的位置後,我們給予病人另一種藥物,把DOTATE連接的放射性核種換成能夠放射出貝他射線 (β ray)的鎦-177(Lu-177),則成為攻擊腫瘤的精準治療藥物,如同巡弋飛彈,只針對表現特殊受體的腫瘤細胞進行破壞,同時對正常細胞的影響最小。 Ga-68 和 Lu-177 DOTATATE 的協同運作,體現了核子醫學精準診療學(Theranostics)的核心理念——將診斷與治療無縫整合,精確鎖定腫瘤,從「找到病灶」到「摧毀病灶」一步到位。 根據權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》的研究,以20個月疾病無惡化存活期 (progression-free survival)做比較,PRRT治療組可達65.2%,相較對照組僅10.8%;整體存活期 (overall survival)部分,PRRT治療組的3年存活率約80%,對照組則未滿50%,治療效果非常顯著。且副作用大多輕微,與對照組相比無顯著差異,整體耐受性佳。 鎵68正子掃描及PRRT的出現,為神經內分泌腫瘤的患者帶來新希望。透過核子醫學的精準偵查與打擊,神經內分泌腫瘤的控制不再僅僅是「盡人事聽天命」,而是真正實現了「精準醫療」。本院將持續秉持專業、創新與患者為本的精神,致力於為每位患者提供最優質的醫療服務。

第21屆國家新創獎頒獎 196組團隊企業獲推薦 Demo Day助攻募資逾50億元

第21屆國家新創獎頒獎 196組團隊企業獲推薦 Demo Day助攻募資逾50億元#精準醫療

第二十一屆國家新創獎今(12/26日)舉行授獎典禮,本屆共評選出196組獲獎團隊,報名參賽團隊為近3年來最高。本屆獲獎的台灣團隊中,長聖生技的「CAR001:應用異體細胞治療實體腫瘤之細胞療法」關鍵技術已在台灣、美國均取得Phase I、IIa臨床試驗執行許可;倍智醫電的「倍利肺部影像輔助判讀軟體」有效提升醫師20%檢出率,已取得TFDA智慧醫材許可證,並已獲海外訂單。第16屆得主、由臺灣大學教授康仕仲領軍創業的智齡科技,五年來估值已成長近9倍,也獲得本屆唯一最高榮譽--國家新創永續典範獎。 主辦單位生策會/生策中心(以下簡稱生策會)指出,創業募資一向是耐力賽,尤其是研發、臨床試驗階段成本極高的生技醫療業,更需要資源挹注。國家新創獎舉辦21屆來,透過領域專業評審的眼光與評析,點亮台灣的生醫新創團隊聚光燈。本屆新創獎評審橫跨部會、醫界、科研、產業、創投、智財權、財會等領域,共有85位。 國家新創獎助攻生醫新創  資本總額逾近238億元 國家新創獎目的在於發掘生技醫療企業團隊、學界、醫界的新創技術價值,連結投資者資源,讓生技醫療產業創新技術的商化價值能落實與放大。新創獎評審總召集人、生策會副會長楊泮池表示,新創獎舉辦以來,已評估超過2,800 項技術,其中從學校和生醫界推進成功創業的已經有178 家,資本總額近 238 億元台幣,其中1/3的公司資本額達1 億、16 家資本額超過5 億元。 歷屆新創獎的Demo Day,挑選分數優異的獲獎新創團隊上台發表,邀請指標投資公司出席,現場評估、回饋團隊,歷年參與投資的業者包括富邦金控、華南金控、緯創資通、友達集團等24家,顯見新創獎獲獎團隊的技術應用潛力和極高的投資價值。 楊泮池指出,在過去 5 年中,已經有 39 家團隊站上這個舞台,成功募資高達 18 家,募資總金額超過 50億元以上。其中,4年前從中研院技轉出來的新析生技,團隊從零開始到募到近10 億元資金,研發的顯微光標靶儀也成功打進國際市場。 本屆獲選於Demo Day發表的新創團隊共有10組,除了已積極進軍國際的長聖生技、倍智醫電等,還包括生技製藥與精準醫療領域免疫功坊的「創新脂肪酸束平台應用於超長效型胜肽藥物開發」目前已有兩項藥物進入一期臨床試驗,目前成效良好且無副作用;智慧醫療與健康科技領域的康統醫學科技「醫瓦士(EVAS) - 智慧手術AI虛擬助手」,具備深度醫療知識與 AI 技術,手術中提供即時語音提示醫生,即時生成病歷,日本證實能節省近半時間。 本屆Demo Day也有多組臨床醫學研發團隊發表,如花蓮慈濟醫院眼科研究中心主任蔡榮坤團隊的「長效型GP-01玻璃體注射療法: 視神經損傷治療之突破性技術案」、臺北醫學大學附設醫院骨科部主任吳孟晃團隊研發的「創新即時透視血液屏障之內視鏡光學及智慧影像分析系統」、臺北醫學大學附設醫院特聘教授陳震宇團隊、神瑞人工智慧研發的「腦震盪症候群人工智慧輔助決策系統」等。 Demo Day上並邀請到國內重量級投資專家,包括漢民科技副總胡瑞卿、廣達電腦首席顧問謝耀方、友達智慧醫療事業群總經理廖世宏,當場評估與回饋Demo Day上的新創團隊,後續挹注資源可期。 學研、臨床新創最大贏家中醫大體系、長庚體系 生策會指出,本屆參賽團隊數目為近三年最高,在企業、國際、初創、學研、育成及臨床新創等六大組別中,企業新創參賽隊伍總數也是近三年來參賽數目最多的一組。最後獲獎的團隊中,以專業領域類別分析,196個獲獎新創團隊技術類別,以生技製藥與精準醫療占比22%為最高,其次是智慧醫療與健康科技占15%,第三則是創新醫材與診斷技術占13%。 台灣的醫療品質受國際肯定,許多醫學院體系發展出不少領先技術。歷屆新創獎不乏醫院體系參與,本屆獲獎件數最多的單位,分別是中國醫藥大學與附醫體系、長庚醫院體系,兩者各有14件獲獎,雙雙並列最大贏家。其次是陽明交大的9件,第三是臺北醫學大學8件,都顯示了台灣醫學界豐沛的研發動能。 圖/楊泮池副會長致詞 圖/經濟部產業技術司司長邱求慧致詞

7旬伯伯肺腺癌化療+免疫都無效,NGS找出HER2基因突變,使用HER2抗體藥物複合體重獲新生

7旬伯伯肺腺癌化療+免疫都無效,NGS找出HER2基因突變,使用HER2抗體藥物複合體重獲新生#精準醫療

在台灣,肺癌患者與基因變異的關聯性大,能否找到專一有效藥物是治療關鍵。一名74歲伯伯被診斷出晚期肺腺癌,同時癌細胞也轉移至肋膜與腦部、骨頭,透過基因檢測發現伯伯並非一般常見的EGFR、ALK、ROS1基因型突變,一開始使用化療與免疫療法效果均不佳,後來透過次世代基因定序檢測(Next Generation Sequencing, NGS)找出是HER2基因突變,使用標靶藥物後,終於讓腫瘤縮小病情好轉。 肺癌是國人及全球統計中癌症患者的死因榜首,但隨著醫療進步的發展,已有相當多的標靶藥物能夠針對基因突變型的患者進行有效治療並延長存活期,特別是在次世代基因定序檢測(NGS)發展下,精準醫療也能夠使病情獲得更有效控制。 在台灣,非小細胞肺癌(NSCLC)佔所有肺癌病例的85%,臺北榮總胸腔部胸腔腫瘤科主任羅永鴻醫師表示,當患者確診為晚期非小細胞肺癌,便會建議接受基因檢測。由於東亞族群有約5成肺腺癌患者帶有EGFR突變,通常會先確認EGFR基因突變狀況,如果非屬以上,就會評估病患是否需要進行NGS。 多基因檢測(NGS)協助復發型病患找到更多標靶治療機會 羅永鴻醫師提到,以往的單基因檢測分為IHC、PCR,IHC是利用抗體標記蛋白質幫助研究和判斷基因的變異,PCR則是透過不斷複製基因片段,快速增加其數量,幫助檢測、分析和研究基因組成的變異,但單基因檢測往往一次只能找出一種基因變異。多基因檢測(NGS)能快速且精確地找到基因序列和數十到數百種的變異,不僅對於抗藥性或是復發型的病患掌握度更高,也有更多標靶藥物使用機會。 羅永鴻醫師強調,由於肺癌的基因突變因素相當複雜,以案例發生的比例來說,儘管HER2在晚期肺腺癌患者占2~4%,但其基因突變與許多上皮細胞癌症的惡化程度密切相關,加上轉移速度快,在化療、免疫治療上效果不是太理想,因此更需與時間賽跑,透過NGS儘早找出因應標靶,提高病患的治療效益。 抗 HER2 抗體藥物複合體治療HER2突變腫瘤,醫籲:患者應共同參與治療決策 羅永鴻醫師說明,目前針對HER2突變的乳癌抗體藥物複合體,已通過非小細胞肺癌的適應症,在臨床實驗上也發現到改善疾病的效益,對HER2基因突變肺癌的患者又多了一個有效的治療方針。以上述74歲伯伯的案例來說,去年4月原來癌細胞只有在肺部,後來化療、免疫療法用了4個多月仍不見好轉,甚至轉移至腦部與骨頭,後來找出了HER2基因變異,由於HER2基因突變的腫瘤表現出較強的轉移能力和侵潤能力,對化療的敏感性也較差,且易復發。在透過專屬HER2標靶抗體藥物精準治療2個月後,不僅整體腫瘤都有縮小,原來因為侵犯到骨頭難以行動的狀況也獲得改善,讓生活終於能回復正常。不過治療上仍有需注意的副作用,例如常見的噁心、疲倦等,醫師會根據患者過往用藥狀況進行全面評估,管理患者副作用確保用藥安全,也建議患者多與醫護人員討論,共同決定治療的選擇,提升患者的治療品質。 羅永鴻醫師也鼓勵晚期肺癌患者,今年 5 月 NGS 也獲得健保的部分給付,如果有找出特定基因變異,目前都有很好的標靶藥物可以使用,同時副作用也較低,越早用藥也能讓疾病獲得控制、延長存活期。若當下無找到合適的標靶藥物,也會將基因檢測結果存入資料庫中,未來可能也有臨床試驗的新藥可以使用,對晚期的肺癌患者來說,都是多一個治療管道。癌症治療儘管會面臨到抗藥性或是復發的狀況,只要隨時與醫師做好溝通討論治療方向,都能有助於疾病改善。

和信醫院大腸直腸癌治療透過多專科團隊的合作應用讓療效最大化!──《全彩圖解 大腸直腸癌診治照護全書》新書發表會

和信醫院大腸直腸癌治療透過多專科團隊的合作應用讓療效最大化!──《全彩圖解 大腸直腸癌診治照護全書》新書發表會#精準醫療

根據研究,因為病醫之間專業知識的不對等,醫療很容易製造需求,所以在已開發國家,約有20 至30% 的過度醫療及無效醫療。和信治癌中心醫院是臺灣第一所癌症專科醫院,平均五年存活率,從最初的55% 持續提升到最近的76%,一直都高於國內醫學中心的平均約20%。 自1981年起,連續43年癌症是臺灣死因之首位,約占全部死亡原因的25%;而大腸直腸癌則位居十大癌症死因的第3位。隨著癌症治療藥物、技術及概念發展日新月異,其中包括手術及放射線治療儀器技術進步、精準醫療概念發展、標靶免疫藥物治療快速進展、團隊合作醫療照護模式成熟等,病人的治療成效有長遠的進步。因此,和信治癌中心醫院大腸直腸癌治療團隊共同執筆,出版《全彩圖解大腸直腸癌診治照護全書》一書,希望幫助病人對大腸直腸癌的治療有完整知識,重回人生軌道! 健保已給付微創手術,但不是所有病人都適用微創手術 外科手術切除一直是癌症治療的主力之一,如能將病灶完全切除,其治癒的機率越高,對大腸直腸癌的治療來說也是如此。傳統剖腹手術,會在腹壁上留下15~20公分長的垂直傷口,而微創手術則只在肚臍周圍留下5公分長的傷口(因手術方式不同,傷口的位置也可能不一樣)。以微創手術來進行手術切除大腸直腸癌,是近年來對於大腸直腸相關手術的一大進展!其中達文西微創手術系統為目前全球發展最早及成熟的系統。相較於傳統剖腹手術和腹腔鏡手術,其具有傷口小、疼痛程度較輕微,透過3D視覺系統及放大效果,外科醫師可以看清楚手術範圍及重要的神經、血管,而做到最精準的切除、修補和縫合。而以往微創手術價格昂貴的缺點,也在2023年起健保已開始給付機械手臂切除直腸手術而有改善。 微創手術除了腹腔鏡手術外,也加入機械手臂輔助手術的方式,一般來說,腫瘤侵犯周邊組織越深,則腹腔鏡手術失敗的機會越高。因此較適合以腹腔鏡進行大腸直腸手術的條件為:病灶不宜太大且未侵犯鄰近重要器官、男性身體BMI 值小於32 kg/m2,女性身體BMI 值小於35 kg/m2者、之前未接受過大範圍的腹部手術以及非高麻醉風險的病人。 精準醫療在大腸直腸癌的應用 上個世紀的癌症治療,醫師們發現同樣的藥物用在不同病人身上,治療效果卻好壞不同。隨著醫療科技進展、對基因檢測能力的進步,透過一些生物標記(Biomarker),可以將同一種癌症的病人進一步區分成不同族群,給予各自適合的藥物,期待每位病人能達到最佳的治療效果,這就是精準醫療(Precision medicine)的精神。 由於大腸在胚胎發育的過程中是由早期胚胎的中腸及後腸發育融合而來。經由多年的研究後發現,原發部位在左側或右側大腸的轉移性腸癌不管在臨床表現、預後、對治療的反應,都有明顯的差異。如右側大腸預後較差,對藥物治療反應較差,因此在治療上建議使用的藥物治療與左側大腸不同,右側大腸建議優先使用抗血管內皮生長因子(Anti-VEGF)藥物治療,左側大腸建議優先使用抗表皮生長因子受體(Anti-EGFR)藥物治療。 如果是早期大腸直腸癌,醫師在第二期大腸癌病人術後,會檢測病人是否帶有 MMR(mismatch repair)基因的突變,依據結果評估病人是否需要接受輔助性化療,或是建議考慮使用免疫治療。但若是晚期大腸直腸癌,隨著基因檢測結果的不同,也會有相對應的各種醫療建議與不同的藥物治療方法 (詳見P127-P129)。 多專科團隊的合作應用讓療效最大化 和信治癌中心醫院的大腸直腸癌已採用多專科團隊合作,讓治療效果達到最大化。以直腸癌來說,若單純只有手術治療,仍有30~50%局部復發的機會,一旦有局部復發,不僅病人痛苦,而且這些臨床症狀又很難治療。此外,病人最在意的是為了完整切除腫瘤,不得不切除肛門口,產生術後合併有永久性的人工腸造廔。所以醫師會推薦病人接受直腸癌的多科整合治療:手術前合併放射及化學療法,盡量讓術前治療效果最大化,其主要目的就是降低局部復發的風險及增加肛門保留的機會。 從花蓮遠到和信治療的王先生就是接受多專科團隊合作的治療的病人。現年52歲的王先生在45歲工作、生活都如日中天的時候罹患直腸癌,讓他從天堂掉到地獄。初診斷時臨床期別是第三期,先接受放射線合併化學治療縮小腫瘤後才手術,手術後的病理期別為第一期。手術後繼續做化療,總共完成12次的化學治療。 雖然王先生住在花蓮,但在檢查出直腸癌的隔天,他就到和信治癌中心醫院報到。因為他跟多數的病人一樣,經過詢問、調查之後,多數人建議他到和信醫院找陳建志醫師,更幸運的是,第一次就成功透過網路掛到陳醫師的門診。而第一次門診,陳建志醫師就花了45分鐘詳細說明目前的狀況、醫療計畫、未來可能的治療方式等等,雖然當下的他聽不進去幾個字,但是從小到大從來沒有一位醫師會花45分鐘為他看一個門診!於是王先生從焦慮到放心、信任,之後配合各專科的醫療團隊人員完成整個治療過程。

目標2030減三分之一癌症死亡人數!次世代基因定序檢測成關鍵

目標2030減三分之一癌症死亡人數!次世代基因定序檢測成關鍵#精準醫療

根據衛福部公布之國人十大死因統計,癌症多年來位居國人十大死因之首,佔總死亡人數四分之一,每年約有超過5萬名國人因癌症死亡,癌症治療是台灣健康議題中極待解決的問題。今年,賴清德總統也喊出健康台灣願景,目標在2030年減少因癌症死亡人數三分之一,顯示政府對癌症早期篩檢、基因檢測與精準醫療的重視。而基因檢測在精準醫療中更扮演了關鍵角色,不僅能識別癌症患者的基因突變、估計治療效期,更能因應腫瘤新衍生的抗藥性,迅速更換治療,從而幫助醫師為患者制定精準的治療方案。隨著次世代基因定序檢測(NGS)正式納入健保,長年深耕並領導癌症基因檢測領域的行動基因(ACT Genomics Co. Ltd.),更協助將NGS檢測無縫整合到各家醫院的癌症治療計劃中,幫助更多癌症患者獲得更精準的治療,國家健康願景更邁進一步。 次世代基因定序檢測(NGS)納入健保,減輕患者經濟負擔 醫療技術日新月異,標靶藥物治療癌症的效果優於傳統手術和化、放療,先進行基因檢測可找到患者可能的突變基因,更精準地使用相對應的標靶藥物。然而次世代基因定序檢測的項目數量不同,費用也有所差異,自費價格約1到10萬元不等,對癌友而言更是筆不小的負擔。所幸自今年5月1日起,NGS納入健保給付,將以檢測方法、基因位點多寡及病人需求等條件,採取健保定額給付、民眾自付差額方式,大大減輕了患者的經濟負擔,預估每年將有約2萬多名癌友受惠。 行動基因引領基因檢測技術,目標今年賦能符合資格醫療院所助力精準醫療 行動基因作為NGS領域的領導者,其台北實驗室通過台灣食品藥物管理署(TFDA)及美國病理學會 ( The College of American Pathologists,CAP ) 認證,確保檢測的合規性和準確性。截至六月中旬,行動基因已與逾六成符合健保申請資格的醫療院所簽訂檢測服務合約,立項超過200項符合新法規的檢測服務,目標今年賦能符合資格的醫療院所,都能使用精準檢測服務。行動基因台灣總經理游麗玲表示,行動基因目前的研究方向與台灣次世代基因健保給付政策相吻合,除加強與學會、基金會等第三方單位合作,同時積極且持續參與國內機構主持之基因檢測計畫,期望將精準醫療深化並普及化。 結合AI科技,加速次世代基因定序檢測發展 國際上已有許多利用NGS檢測衍生的生物大數據進行臨床應用,進一步發展創新癌症醫療產品。例如韓國藉此提供公共衛生研究有效的資料和樣本管理系統;日本則成立專門負責醫療研發的資助機構以支援基因研究和數據管理。行動基因技術長陳華鍵表示,行動基因近期將通過與研究機構合作,發展基因檢測結合機器學習的本土疾病風險評估模型,以協助疾病預防與診斷。陳華鍵進一步說明,由於NGS檢測在分析過程中產生大量數據,需要強大的大數據處理能力來發現和再分析疾病。行動基因將持續透過機器學習優化演算法,並導入LLM與Generative AI科技,提升基因檢測的準確性和效率。行動基因目前也在研發深化AI科技的應用,並參與國際研究計畫,如美國癌症研究之友主持的同源重組缺失之生物標記協調專案(HRD Harmonization Project)。 近期,行動基因更優化了其癌症基因檢測技術,不僅一次可檢測440個癌症相關基因、13個融合基因和350多種融合基因組合,涵蓋標靶、免疫、荷爾蒙和化學治療評估,檢測結果更於近日縮短至8個工作天,幫助醫療團隊更快擬定出最佳精準治療方案。行動基因研發團隊也持續觀察最新檢測形式,確保提供最具臨床價值的檢測。 陳華鍵表示,次世代基因定序檢測納入健保是台灣精準醫療發展的重要里程碑。行動基因作為醫療單位臨床及研究的精準檢測夥伴,致力於技術創新,研發費用更達2023年營業支出的26%,以提供更完善的專業檢測數據。未來將持續與醫療機構緊密合作,輔助臨床判斷與治療策略,共同推動癌症治療和精準醫療的進步與普及,造福更多癌症患者。

先進醫療學會成立 致力推動醫療技術發展與應用

先進醫療學會成立 致力推動醫療技術發展與應用#精準醫療

蕭美琴副總統29日出席「台灣先進醫療協會發起人會議」,見證台灣醫療發展的新里程碑。這個致力於推動醫療技術發展與應用的專業組織,不僅旨在提升整體醫療水準,更期望造福人類健康。   副總統在致詞中強調,今年6月立法院三讀通過《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》,不僅推動再生醫療臨床實務管理和產業發展,也能確保整體安全、品質及有效性,進一步促進醫療研發。她期盼未來能持續與各國交流經驗,提升再生醫療品質,讓台灣在國際醫療領域扮演更關鍵的角色。   副總統提到,她在駐美期間曾協助台灣先進醫療領域相關業界與美國業界建立對話與交流的橋梁。現在法規及環境已進一步整合,相信未來醫療領域的合作會有更多機會展現實質進展   她指出,《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》的通過,是經過多年的立法院黨團協商、公私民間團體和行政部門的共同努力。這些法規不但呼應再生醫療的臨床實務管理和產業發展,也健全再生醫療製劑的全生命週期管理,確保整體安全、品質及有效性,維護病人權益,同時可以進一步促進醫療研發,提升國際競爭力。   副總統還提到,賴清德總統已宣示成立「健康台灣委員會」,期盼透過各項行動,促進全民的健康生活、提升全齡的照顧,讓台灣接軌國際,健康永續發展。   台灣先進醫療協會首任理事長陳錦國醫師在會上分享了協會的願景和未來計劃。陳醫師表示,協會將致力於運用精準醫療、細胞療法、AI診斷、大數據分析等方式,加速現有的醫療模式,從藥品到器材的落地等,這些都是未來重點開發的領域。   陳錦國醫師強調,台灣在醫療技術和人才方面已具備國際競爭力,但仍需要一個整合平台來凝聚各方力量。他表示「我們的目標是打造一個跨領域、跨部門的合作平台,將醫療專業人士、研究機構、產業界和政府部門緊密連結起來,共同推動台灣醫療科技的創新與發展。」   台灣先進醫療協會的核心使命包括: 1. 促進先進醫療技術的研究與發展:推動前沿技術研究,促進技術應用和轉化。 2. 專業人員教育訓練:提供持續專業發展和技術更新機會,提升醫療團隊的綜合實力。 3. 增進大眾對先進醫療技術的認知:通過健康教育活動,向社會普及醫療知識。 4. 促進國際合作與交流:積極參與國際學術交流,共同應對醫療領域的挑戰。 5. 參與政策研究與建議:為醫療技術發展創造更好的政策環境。 6. 舉辦學術研討活動:為專業人士提供展示和分享創新成果的平台。 副總統最後強調,台灣將在醫療創新與國際合作方面不斷前進,為世界帶來更多的希望,落實「Taiwan Can Help」的精神。她相信,台灣先進醫療協會的成立將成為台灣醫療科技發展的重要里程碑,集結更多力量,讓台灣在國際醫療領域扮演更關鍵角色。

長庚醫療體系與吉立亞醫藥深化臨床實驗合作,攜手攻克癌症 找出治療新出路

長庚醫療體系與吉立亞醫藥深化臨床實驗合作,攜手攻克癌症 找出治療新出路#精準醫療

癌症的精準治療已是趨勢,除了透過嚴謹的醫療流程改善疾病外,加速研發創新療法也是癌症治療的重要一環。長庚醫療體系每年診斷出的新癌症病例為全台之最,今年1月底與國際藥廠吉立亞醫藥簽署臨床試驗合作備忘錄,共同推動腫瘤早期臨床試驗,期望讓更多病患找到癌症治療新路。   每年新診斷癌症病例近2萬名,長庚積極投入癌症治療領域的研發 長庚醫療體系參與臨床試驗已近30年,是台灣領先的臨床試驗中心。林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌醫師表示,醫院參與臨床試驗須符合多項條件,包括癌症治療標準化、符合國際要求、病患個案數量與治療成效、醫療人員素質與經驗、行政流程效率等。這些條件都攸關臨床數據的蒐集效率與流程的精準度,進而影響病患獲得更多治療機會的可能性。 長庚醫療體系每年診斷出的新癌症病例將近2萬名,約佔全台18%。以長庚體系而言,參與臨床試驗的病患比率約為1%,涵蓋不同癌症的期別,一年約300件個案。林永昌醫師說明,台灣的癌症治癒率達55~60%;長庚體系持續投入癌症治療領域的研發,除了針對現有治療未能滿足的癌症需求外,也積極拓展心腦血管疾病、新陳代謝、內分泌等國人常見疾病的相關研究。 攜手吉立亞醫藥,拓展癌症治療新契機 這次與吉立亞醫藥合作,不僅涵蓋吉立亞深耕多年的病毒學領域如人類免疫缺乏病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎,也包含血癌、頭頸癌、大腸癌、乳癌等新藥研發的創新與經驗。 林永昌醫師指出,台灣民眾對於臨床試驗資訊的不足,導致不少人對臨床試驗仍有誤解。事實上,臨床試驗是最佳的臨床治療,並非將病患當作白老鼠。透過最新的醫療策略與標準化疾病照護流程,病患不僅能在安全受控的環境下獲得最佳治療,醫師也能獲得具體的治療回饋。這在目前疾病需求未被滿足的情況下,可謂三方得利的醫療之路。長庚未來也希望透過更多的資訊揭露,讓受試者有更多醫療機會。 這次與吉立亞醫藥的合作除了聚焦腫瘤臨床實驗外,林永昌醫師說明,也希望在臨床前的實驗、生物標記/轉譯研究等學術領域有更多交流。除了參與全球主流臨床癌症試驗,長庚也將積極爭取在國人常見特有的癌症如膽道癌、胃癌等藥物研發,以及在精準醫療、細胞治療領域深化合作。 台灣吉立亞醫藥總經理Cathy Su表示台灣的醫療人才與環境享譽國際,長庚亦累積深厚的癌症治療與研究經驗,相信透過與長庚的合作能夠加速研發創新、解決癌症領域未被滿足的需求,也落實吉立亞醫藥成為值得信賴的公衛夥伴的企業理念。 長庚醫療體系未來除了與國際藥廠產學合作外,也會積極讓台灣醫師在國際舞台上有更多曝光度,並爭取與國際藥廠第一線即時交流,相信都能幫助病患在癌症治療上有更多突破。   (圖/林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召 林永昌醫師)

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