#皮下注射劑型

「曾有位晚期的乳癌病患，癌細胞轉移至肝臟多處，醫師們都知道，一旦發生內臟轉移，治療就會變得相當棘手，特別是肝臟轉移的預後又會特別不好，因此患者本人一開始也非常憂心。」彰化基督教醫院全方位乳房腫瘤中心主任陳達人教授分享診間個案，「所幸，因為患者的乳癌檢驗為HER2陽性，第一線得以採用HER2雙標靶治療。在經過幾次療程後，影像檢查顯示肝臟上幾乎完全看不到任何癌細胞，讓患者喜出望外！」 HER2過度表現刺激乳癌腫瘤生長！健保一線給付雙標靶救命卻藏隱憂？ 陳達人教授指出，HER2陽性約占總乳癌人數的15-20%，代表癌細胞表面上的第二型人類上皮細胞受體（HER2）過度表現，導致癌細胞生長分裂較快、惡性度較高，所幸抗HER2標靶藥物陸續問世，這類患者的預後才得以大幅提升。 「針對HER2陽性轉移乳癌，健保在第一線即開放給付『HER2雙標靶合併化療』的組合，讓患者能夠在一發現轉移時，就以最有效的治療強力壓制癌細胞。」陳達人教授進一步說明，「惟美中不足的是，健保目前仍設有每人終生至多給付18個月的上限。對於病情穩定控制中的病患來說，時間一到，勢必得面臨是否要自費持續使用雙標靶的兩難。」 陳教授分析，健保因必須考量財政平衡，有時會參考臨床試驗中患者的「中位無疾病惡化時間」來訂定給付上限，而HER2雙標靶在試驗中的中位數確實約為18個月。「但從反面來思考，這等於有另一半的患者在18個月後，仍然需要透過雙標靶來穩定病情。」以彰基的臨床經驗來看，能穩定用藥達2、3年，甚至邁入第4、5年的患者其實並不少見。 HER2雙標靶皮下注射劑型給藥僅需5-8分鐘：全面提升病友與陪病者生活品質 談及患者在接受雙標靶療程期間的狀況，陳達人教授解釋，HER2陽性意味著腫瘤會受到HER2訊號刺激而長大。因此，若能透過兩種阻斷不同路徑的抗HER2標靶藥物雙管齊下，相較於單標靶，打擊就能更全面，疾病控制的效果自然更好、也維持得更久。「而且在6到8次療程後，原先雙標靶合併化療的組合通常可以把化療拿掉，僅需維持雙標靶治療即可，這對患者長期維持生活品質非常有幫助。」 此外，隨著製藥技術進步，現在更有「皮下注射劑型」的HER2雙標靶可供選擇。相較於傳統的靜脈注射，皮下注射能將給藥時間由原本的2至3個小時，大幅縮短至僅需5-8分鐘。 「過去使用靜脈注射時，因為需要調劑並調配化療室床位，患者經常面臨漫長的等待與注射時間，不僅病人本身容易焦慮，陪病家屬也常耗費大量體力。」陳教授表示，換成皮下注射後，所有人的心理與身體負擔都顯著減輕，也還給病人更多寶貴的日常時間。 呼籲健保P4P方針全面體現 乳癌HER2雙標靶給付上限應評估放寬 上述兩種劑型的HER2雙標靶，目前健保都已經開放給付，病患可依自身需求與醫師討論與選擇。陳教授肯定，健保這項德政在劑型選擇上給予了病患充足的彈性，但當前臨床上的核心挑戰，依然扣在18個月的給付上限。「上限屆滿後，健保雖仍會給付單標靶，但坦白說，臨床療效還是無法與雙標靶相提並論。」 因應我國健保目前正積極推動「論質計酬（Pay for Performance，簡稱P4P）」方案，陳教授特別呼籲，在考量放寬HER2雙標靶藥物的給付上限時，政策應回顧並評估過往健保資料庫中的實際數據，觀察實際用藥患者的預後，是否實質達成了療效與生活品質的雙重提升，讓每一分珍貴的健保預算都精準花在刀口上，以確實幫助到每位有需要的乳癌患者。

女性乳癌發生率的年齡高峰為45至69歲之間，此階段多數仍處於工作、家庭生活的活躍期，一旦罹癌，不但健康面臨重大危脅，生活也會同步迎來極大挑戰。所幸隨著標靶藥物的進步，如在乳癌中約佔20%左右的HER2陽性亞型，雖屬於癌細胞增殖較快且復發風險高，但透過HER2標靶藥物的出現，為這類型乳癌治療帶來重大進展，目前甚至在給藥方式上也有長足進步，出現皮下注射劑型，可大幅升治療便利性，節省乳癌病友時間；自今年12月1日起，健保亦已通過HER2雙標靶皮下注射劑型之給付，有機會替病友省下破百萬元之藥費。 HER2標靶藥物問世 顯著提升乳癌存活 改善復發 花蓮慈濟醫院乳房醫學中心主任張群明醫師指出，在HER2標靶藥物問世前，因缺乏有效的治療策略，HER2乳癌的治療成績曾相當低迷，但隨著HER2標靶藥物的出現，徹底地改變了HER2乳癌的治療成效，「HER2標靶藥物能對症下藥有效地抑制癌細胞分裂生長，顯著提高患者的長期存活率，對於早期患者的預防復發也有顯著效果。」 HER2標靶再進化！ 雙標靶策略提供雙重保障 如今HER2陽性乳癌治療更已由單一標靶，進一步發展至雙標靶策略。「HER2單標靶是治療的必要武器，而雙標靶的使用更可提供雙重保障。」張群明醫師強調，在雙標靶治療成為治療趨勢以及健保給付條件逐漸放寬下，不管是對早期或晚期的HER2陽性乳癌患者，皆可提升及早控制，達成更理想的治療效果。 在早期或晚期乳癌治療上都扮演重要角色的HER2雙標靶是結合兩種針對HER2的標靶藥物。張群明醫師解釋，傳統上使用雙標靶治療時，必須經由靜脈或人工血管，以注射方式給藥，缺點是給藥速度緩慢，合併兩種藥物時，每一種藥物都須耗費1至2小時，過程中還需要一定的處置程序，等於患者每次來院治療，都要耗上約半天的時間，對仍有工作或家庭照顧需求的女性而言，確實是個不小的負擔。 給藥方式同步改進：新型雙標靶皮下注射 減輕醫病治療負擔 這個情況隨著HER2雙標靶新劑型–『皮下注射給藥』的問世，終於獲得大幅改善，顯著減少給藥時間，提升治療便利。「新的皮下注射給藥劑型，是將上述兩種HER2標靶藥物結合成一次注射劑型，無須透過靜脈或人工血管，不僅大幅縮短給藥時間，也有機會讓患者免除裝設人工血管負擔；此外，對醫護人員而言，也能減少大量操作步驟，節省時間與人力，讓整體照護品質同步提升。」 張群明醫師進一步說明，HER2雙標靶新皮下注射劑型，第一次給藥僅約8分鐘，之後每次注射更僅需5分鐘，新型便捷的給藥設計，讓患者能快速、無負擔地完成治療，大幅減少留醫時間，迅速回歸生活常軌。「HER2雙標靶新皮下注射劑型還可降低漏針風險；且從研究來看，無論是療效或副作用等，皮下注射劑型都與傳統靜脈給藥一致，便利性與療效可以同時兼顧。」 張群明醫師談到，花蓮慈濟醫院即將引進此新HER2雙標靶皮下注射劑型，期待能為東部地區的乳癌病友與醫護人員帶來的雙贏好處，也呼籲HER2陽性乳癌病友應保持正向心情，積極配合治療，搭配良好的生活習慣與適當運動，是戰勝乳癌的最佳對策。

在乳癌分類中，HER2陽性乳癌約佔15～20%，屬於惡性度高的類型，不但分裂快速，也較容易復發與轉移。過去傳統的觀念是，一發現有乳癌時就會想趕快把腫瘤切除，難纏的HER2陽性乳癌，也有部分病人是先動手術切除腫瘤，再進行術後的輔助治療。