#免疫球蛋白製劑

台灣血液基金會記者會 「國血國用更安心 全民健康有保障」

台灣血液基金會記者會 「國血國用更安心 全民健康有保障」#免疫球蛋白製劑

蒞會貴賓:食藥署藥品組組長林建良、台灣神經免疫醫學會理事長葉建宏醫師、台灣重症肌無力症關懷協會理事長梁采葳、重症肌無力病友許秀美小姐、澳洲辦事處代表Mr. Robert Fergusson 台灣血液基金會:台灣血液基金會董事長侯勝茂、執行長王宗曦 台灣血液基金會今(12)日辦理「國血國用更安心 全民健康有保障」記者會,聚焦我國血液製劑自給能力,並呼籲持續強化國血製劑的自主供應體系。邀請政府、醫界代表與產業專家與會,展現我國在血液資源自給、用藥與臨床應用上的積極作為。 依「國血國用」衛生政策,「國血」定義包含由國人自願無償捐血而得之血液及以其製造之血液製劑 透過各界的努力,我國醫療用血已經完全達到自給自足、供應無虞;唯,血液製劑目前仍多仰賴國外進口產品, 國血國用目標之達成尚須努力。國際上各國致力於國血國用政策,推廣使用國血製劑產品,其中一項原因在於可避免增加外國感染源傳染病及其他不必要之風險。同時,衛生福利部頒訂「血液製劑條例」,第六條中明定中央主管機關應訂定「血液製劑發展方案」,確保血液製劑安全、品質及穩定供應,並促進血液製劑安全性技術之研發及發展國內血液製劑產業。 台灣血液基金會董事長侯勝茂指出,「國血國用」不僅是一句政策口號,更是台灣醫療韌性的具體展現。為建立國血製劑缺藥預防機制,除掌握國內市場需求趨勢外,更建立國內庫存機制,例如維持國血製劑免疫球蛋白至少2個批號、6個月以上庫存量,目前也極積洽詢並規劃多來源之血液製劑製造廠,以因應緊急突發之狀況。 圖/台灣血液基金會董事長侯勝茂致詞 圖/食品藥物管理署藥品組組長林建良致詞 圖/澳洲辦事處代表 Mr.Robert Fergusson 致詞 記者會邀請到台灣神經免疫醫學會理事長葉建宏醫師進行專題說明,提及近年第二代國產免疫球蛋白製劑在製程上的進展,也分享病患案例,分享免疫球蛋白在神經免疫疾病的臨床應用現況,說明該類製劑在醫療上的角色與重要性。他強調,「產品來源透明、供應穩定、臨床證據可信」已成為醫師治療決策的重要依據,並肯定台灣血液基金會在推動國產血液製劑臨床連結與醫界溝通上的努力。 圖/台灣神經免疫醫學會理事長葉建宏醫師專題分享 圖/許秀美小姐分享 台灣血液基金會強調,「國血國用」是確保國人用血安全的核心策略。透過政策推動、醫界支持與臨床驗證三方協力,國血製劑自給自足正穩步向前,未來也期望能提升我國醫療體系的整體韌性。 同時,台灣血液基金會也呼籲全民一同加入捐血行列。捐血不僅是一項公益行動,更是支撐台灣醫療永續、守護全體國人健康的重要參與。每一袋捐得的血液,都是國血國用的血液製劑生產的來源,也是急重症與罕病患者延續希望的關鍵力量。

免疫球蛋白製劑缺貨?食管局說明供應機制

免疫球蛋白製劑缺貨?食管局說明供應機制#免疫球蛋白製劑

(優活健康網新聞部/綜合報導)關於我國免疫球蛋白製劑供應是否缺貨,食品藥物管理局19日說明,考量血液製劑之製程特殊性,及全球貨品調度不易,為及時因應,避免國內血液製劑供應缺貨,衛生署將協調台灣血液基金會即刻著手建立國內安全庫存機制,確實與供貨醫院建立調度機制,積極協調澳洲CSL代工廠,避免國內發生缺藥問題。現行國內使用之免疫球蛋白製劑,係由血液基金會以委託製造契約方式,透過世信公司將血漿原料送至澳洲CSL代工廠製造,供應國內市場需求。但由於近年疾病流行(例如:腸病毒),造成國內使用量攀升,及澳洲代工廠商罷工事件影響,恐造成國內免疫球蛋白製劑供應缺口,加上國內每年3至5月為腸病毒流行高峰期,為避免影響國人用藥權益,食管局必須即早因應。食品藥物管理局補充,為穩定國內免疫球蛋白製劑之供應,自101年11月起3度邀集所有藥品許可證持有廠商,召開會議研商。 至於血液製劑條例第4條規定,係指國產製造廠自製之血液製劑應以國內血漿原料製造,惟台灣目前並無自製血液製劑產品,須由國外代工廠製造後輸入國內使用,強調目前做法並未違反相關規定。

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