免疫球蛋白製劑缺貨?食管局說明供應機制

免疫球蛋白製劑缺貨?食管局說明供應機制

2013/3/20(2022/3/15 18:5更新)

(優活健康網新聞部/綜合報導)關於我國免疫球蛋白製劑供應是否缺貨,食品藥物管理局19日說明,考量血液製劑之製程特殊性,及全球貨品調度不易,為及時因應,避免國內血液製劑供應缺貨,衛生署將協調台灣血液基金會即刻著手建立國內安全庫存機制,確實與供貨醫院建立調度機制,積極協調澳洲CSL代工廠,避免國內發生缺藥問題。

現行國內使用之免疫球蛋白製劑,係由血液基金會以委託製造契約方式,透過世信公司將血漿原料送至澳洲CSL代工廠製造,供應國內市場需求。但由於近年疾病流行(例如:腸病毒),造成國內使用量攀升,及澳洲代工廠商罷工事件影響,恐造成國內免疫球蛋白製劑供應缺口,加上國內每年3至5月為腸病毒流行高峰期,為避免影響國人用藥權益,食管局必須即早因應。

食品藥物管理局補充,為穩定國內免疫球蛋白製劑之供應,自101年11月起3度邀集所有藥品許可證持有廠商,召開會議研商。 至於血液製劑條例第4條規定,係指國產製造廠自製之血液製劑應以國內血漿原料製造,惟台灣目前並無自製血液製劑產品,須由國外代工廠製造後輸入國內使用,強調目前做法並未違反相關規定。

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