新加坡藥廠闖禍 緊急回收出包藥物

新加坡藥廠闖禍 緊急回收出包藥物

2012/9/19(2022/3/15 19:24更新)

(優活健康網新聞部/綜合報導)新加坡某間藥商,藥品外包裝出現瑕疵,藥品瓶口因包裝不當,容易使得該藥物之瓶頸出現裂痕,因此通知食品藥物管理局,說明將主動預防性回收該批藥物。

經查,衛生署核准品名為「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate(衛署藥輸字第024617號)」之藥品,所核適應症為「晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物,與5-FU及folinic acid合併、使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者,此藥品包裝產生問題。 

該藥品部分批號在生產過程中封蓋的過程中處理不當,藥瓶瓶頸易產生裂痕,可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷,並影響藥品的無菌狀態。

廠商評估說明,該產品最外層有熱塑保護層,若瓶內藥物外漏,操作人員不會直接接觸到藥物,另仿單已詳載操作指示,教導如何正確操作該產品,雖危害風險低,但為確保病人及醫療人員用藥安全,仍儘速預防性回收該等批號之產品。

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