奇美醫療體系與台灣禮來策略聯盟結合數位化，建立臨床試驗策略網絡 台灣禮來股份有限公司今(5/8)日宣布與奇美醫療體系（永康奇美醫院、柳營奇美醫 院、佳里奇美醫院）三院區展開臨床試驗策略合作，並共同簽訂研究合作備忘錄，聚焦 「基因定序」、「預防醫學」及「分散式臨床試驗(DCT)」三大面向。此次合作，由台灣禮 來總經理賴柔彣分別與奇美醫療財團法人奇美醫院院長林宏榮、柳營奇美醫院院長黃順 賢、佳里奇美醫院院長周偉倪共同簽署，導入藥品臨床試驗執行發展數位化之國際趨勢， 透過結合奇美醫院精準醫療實驗室和數位資料庫的資源與優勢，建立臨床試驗規劃前期 評估潛在病人族群及轉介之機制，提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服 務的平等及可近性，強化精準醫療產業發展並提升臺灣臨床試驗國際競爭力。 基因定序技術在地完成，搶得癌症用藥先機，不須將檢體送至國外 奇美醫療財團法人奇美醫院精準醫學核心實驗室主任暨醫學研究部部長李健逢表 示，精準醫學核心實驗室透過提供多元且快速的癌症基因檢測服務，涵蓋組織與血液樣 本，能依臨床情境與檢體條件彈性調整檢測策略，以最大化完成率的優化流程，將檢測 成功率提升至 99.4%。同時，也將次世代定序(NGS)檢測之臨床平均報告時間縮短至一 週內，成功建構台灣禮來首個合作的本土中央醫學實驗室平台。在過去與台灣禮來合作 的臨床試驗中，核心實驗室除了協助試驗單位有效篩選符合條件之個案，亦進一步提升 癌症精準醫療的可近性與執行效率，展現國內檢測平台與國際藥廠合作的高度潛力。 奇美醫院與台灣禮來未來也將針對腫瘤、自體免疫疾病、阿茲海默症、心血管代謝 健康(Cardiometabolic Health)等慢性疾病或感覺神經性聽力損失基因研究進行合作，運 用奇美醫院先進的數位資料庫進行病人的預先辨識、透過次世代定序(NGS)取得關鍵基 因數據，同時並在各項腫瘤學研究中建立在地中央實驗室轉介機制，透過建立策略性轉 介網絡以強化禮來股份有限公司在各治療領域精準篩檢的能力，助病人搶得治療先機， 雙方合作可謂一拍即合。 合作逾十五載不止臨床試驗，奇美醫院與台灣禮來共推生活型態及預防醫學 奇美醫療體系（永康奇美醫院、柳營奇美醫院、佳里奇美醫院）與台灣禮來股份有限 公司已合作超過十五年，於臨床試驗領域建立深厚的合作模式。雙方合作的臨床試驗案 件中，最主要涵蓋心血管代謝健康等慢性疾病(例如糖尿病、肥胖、高血壓和冠心病)、癌 症（特別針對乳腺癌、肺癌和大腸癌等常見癌症）、精神疾病（特別是抑鬱症和精神分裂 症等疾病）橫跨多項領域。奇美醫院慢性病管理中心（前糖尿病照護中心）在政府推動的 「健康臺灣」與「醫療深耕計畫」政策方針下，積極發展生活型態醫學，希望透過飲食、 運動與日常習慣的調整，結合新型藥物與數據追蹤技術，有效預防、管理甚至逆轉慢性 疾病。此外，雙方的合作更不止於疾病治療，更著眼於「預防醫學」的發展，延伸照護至 健康族群，從源頭守護民眾健康，提升民眾健康識能與疾病預防實力。 分散式臨床試驗，以數位科技提升病人參與便利性及醫療效率 在後疫情及數位化技術的趨勢下，奇美醫療體系與台灣禮來股份有限公司導入「分 散式臨床試驗(decentralized clinical trial, DCT)」，包含電子化知情同意(e-Consent)、遠 端看診(tele-visit)、穿戴式裝置(wearable devices)、電子資料遠端收集系統(digital data collection)、居家檢測套件與行動健康應用程式等工具，不僅提高受試者參與意願、減少 受試者親赴試驗機構回診頻率，更可確保試驗資訊取得之即時性，提升醫療人員試驗執 行效率與品質，加速臨床藥物研發的時間。 台灣禮來與奇美醫療體系策略合作，將科學轉化為社區健康解決方案 台灣禮來股份有限公司總經理賴柔彣表示，身為健康醫療照護體系的夥伴，禮來很 高興能與奇美醫療體系建立策略聯盟，攜手推動分散式臨床試驗合作。此策略聯盟不僅 結合禮來前瞻性的產品研發線與奇美在精準醫療及數位資料庫的資源，透過前期評估潛 在病人族群及轉介機制進行社區式服務，把臨床試驗研究推向社區(community-based research)，落實分散式臨床試驗多元性的精神。我們期待與合作夥伴共同營造一個能嘉 惠臺灣病人、健康醫療照護者和整個醫療照護環境的承諾，透過臨床試驗數位化合作加 速藥品創新的研究，提升臺灣臨床研究國際競爭力。 臨床試驗升級三箭齊發！奇美醫院攜手台灣禮來接軌國際數位趨勢 奇美醫療財團法人奇美醫院院長林宏榮表示，此次與台灣禮來股份有限公司再度深 化合作，雙方以「基因檢測」、「預防醫學」、「分散式臨床試驗(DCT)」為主軸的臨床試驗 策略聯盟，不僅結合奇美醫院精準醫療資源與台灣禮來股份有限公司的研發實力，秉持 「拔刀相助、群策群力、精準專業」的精神，落實以病人為核心的醫療理念；奇美醫院智 慧醫療中心也同步導入 AI、大數據與物聯網技術，協助提升臨床試驗效率與精準度，包 括病人招募、自動化數據分析與健康狀況即時監控，大幅強化臨床試驗的安全性與成功 率，為臺灣病人創造更多創新治療機會，並加速新藥上市，更有信心成為臨床試驗轉型 的關鍵推手，將國際臨床試驗數位趨勢在臺灣落地，強化南臺灣精準醫療臨床試驗實力， 為臺灣醫療打造國際級的量能。 柳營奇美醫院臨床試驗中心獲國際肯定，攜手禮來邁向全球新藥開發 在此次策略聯盟中，柳營奇美醫院也展現其在臨床研究上的深厚實力。柳營奇美醫 院院長黃順賢表示，柳營奇美醫院臨床試驗中心深耕臨床研究已逾 20 年，積極推動涵蓋 癌症、胃腸科、心血管、神經、腎臟科等多元領域的試驗計畫。更於過去順利通過美國食 品藥品監督管理局(FDA)及臺灣食品藥物管理署(TFDA)雙重查核，無重大缺失，足以展 現國際級試驗品質與嚴謹執行力。 該中心持續強化品質管理與法規遵循，特別重視受試者保護與資料完整性，致力於 打造安全、透明且符合法倫理的臨床試驗環境。多年來廣受國內外試驗委託單位肯定， 未來也將在本次策略聯盟基礎上，進一步拓展創新醫療合作與全球新藥開發，為南臺灣 病人爭取更多創新治療的參與機會。 高齡者多重慢性病多且用藥風險高，臨床試驗助力慢性病精準治療 佳里奇美醫院院長周偉倪表示，佳里奇美醫院屬於地區型醫療機構，服務的民眾多 為大北門沿海地區高齡、多重慢性病病人。使用的藥物主要屬於長期、多類型藥物共同 使用。病人因為年齡老化，長期使用藥物，特別需要考慮藥物對於身體各項器官的影響 之外，更需要考慮藥物之間的交互作用。這一次藉由台灣禮來股份有限公司前瞻藥物研 發資源，配合佳里奇美醫院數位資料庫與轉介網路，未來可以提升臨床實驗的多元性與 可近性，讓更多病人可以參與相關的臨床試驗，並且建立慢性病精準治療的基礎。我們 將持續以病人為中心，落實我們社區型臨床試驗核心價值的理念，推動地區民眾健康再 進化。 資源整合接軌國際趨勢，推動創新藥物開發新模式 透過雙方資源的整合，台灣禮來股份有限公司將結合其在新藥開發、臨床設計與全 球研究資源的專業能力，與奇美醫療體系（永康奇美醫院、柳營奇美醫院、佳里奇美醫 院）在招募病人、執行臨床醫療及研究品質管理的在地優勢相結合，積極推動分散式臨 床試驗及應用數位健康技術等新型態模式，打造創新研究模式及研究環境，接軌國際藥 品臨床試驗數位化趨勢，深化臨床試驗能量，推動創新藥物開發，提升我國臨床試驗國 際競爭力。 圖/奇美醫療體系與台灣禮來策略聯盟結合數位化，建立臨床試驗策略網絡。( 奇美醫院/提供)
