信美爽眼藥水驚傳混散瞳劑 害人視力模糊

信美爽眼藥水驚傳混散瞳劑 害人視力模糊

2014/12/28

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)食品藥物管理署於12月24日傍晚接獲通報,有民眾使用「麥迪森信美爽眼藥水」藥品後,發生視力模糊,非預期不良反應,經緊急連絡持有問題批號藥品之98位病患,已完成通知81位病患停止使用,尚有17位無法取得聯繫。

出包眼藥水 誤用恐視力模糊

食藥署表示,衛生福利部核准「麥迪森信美爽眼藥水」為處方藥,製造廠為麥迪森企業股份有限公司桃園廠,許可證持有廠商為麥迪森企業股份有限公司,適應症為角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎,限由醫師診斷並開立處方後使用。

此次問題產品混入229ppm(相當於0.0229%)之Atropine成分藥品,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視。衛生福利部核准之含Atropine藥品製劑,Atropine含量為0.125~2%,可能發生之不良反應包括發生畏光、視力模糊等,使用Atropine應避免從事駕駛汽機車等具風險之活動。

食藥署於接獲通報後立即追查,並於103年12月25日啟動回收問題藥品,透過地方衛生局及緊急聯絡網通知相關醫療機構與藥局。此次問題批號共2批,其中0EHO121出貨15,750瓶,除已使用之85瓶外,已全數回收;批號0EHO122出貨5,100瓶,除已使用之15瓶外,已全數回收。

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