低成本醫療器材傾台》我該如何挑對醫材？專家教你「3步驟」自保

所謂的醫療器材，即是《醫療器材管理法》所說，具有診斷疾病、治療疾病、減輕疾病、直接預防疾病、調節生育，可調節或改善人體結構及機能的儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。

其中，醫療器材又依照侵入性、接觸人體時間、使用難易度等風險分為低、中、高3種級別：

• 第1級醫療器材：棉花棒、紗布、OK繃、一般醫用口罩、助行器⋯等。
• 第2級醫療器材：外科手術口罩、隱形眼鏡、血糖機、體溫計、耳溫槍、棉條、保險套⋯等。
• 第3級醫療器材：矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器⋯等。

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第1步：確認許可證字號

婦產科名醫、台北秀傳醫院執行長鄭丞傑指出，所有醫材都必須向衛生福利部食品藥物管理署申請查驗登經，經核發「醫療器材許可證」並列有字號，才是合乎規範，「確認是否有許可證字號，就是挑選醫材的第1步。」

民眾可以利用「醫療器材許可證資料庫」系統，輸入查詢關鍵詞彙，例如許可證字號、品名、適應證、效能、用途⋯等，即可確認使用的醫療器材是否已辦理查驗登記，從中也可進一步確認醫材製造商以及製造廠來源地，避免使用到低價、低品質的醫材。

萬芳醫院心臟血管外科主任李紹榕補充，製造廠牌也是檢視細節之一，「基本上若是知名大廠牌產製的醫材，多半經過嚴格規範出廠，且會負擔產品安全責任，但若是名不見經傳的小廠，製造來源又來自孟加拉、中國等，就要更為小心。」

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第2步：看材料特性

再者，就是得瞭解該醫材的「材料特性」。以心臟手術常見的「冠狀動脈血管支架」來說，就分為：

• 裸金屬支架：健保全額給付，材質為合金、不銹鋼，血管再狹窄率為20～25%
• 塗藥支架：自負差額，材質為合金、不銹鋼，血管再狹窄率為5～10％
• 可吸收支架：自費，材質為聚乳酸類生物材料，血管再狹窄率為5～10％

台中榮總心臟血管中心主任李文領解釋，醫師有責任向患者及家屬說明醫材的差異性，健保在5種治療情況下可全額給付裸金屬支架，雖然有救命功效，治療效果一般而言也不錯，但就長期來看，病人再復發的機率高；而自費的塗藥支架，則依照醫院不同進價，需花費7～10萬元不等的金額。

李文領建議，無論健保給付、自費差額或是自費醫材，都有其優缺點，再阻塞率還牽扯許多變數，民眾可多了解醫材特性差異，充分瞭解利弊後，按照個人需求及經濟狀況，選擇最適合自己的醫療器材。

第3步：多問、多聽、多查

當然，對於醫師說法還有疑慮時，可以多聽聽看第二醫療建議，透過不同醫師的見解、經驗，進一步瞭解該醫材的可能效果。再者，可以到健保署推出的「醫材比價網」，查詢每類醫材各有的功能、材質分類。

若以蘋果比喻為醫材，市面上有五爪、富士、青龍等品種，就類似於醫材的功能或材質分類，價格都不同。好比是「生物組織心臟瓣膜」，在醫院有牛心、豬心材質可選擇，就可以利用醫材比價網查詢各院所收費，避免自己當上冤大頭。

醫療改革基金會執行長林雅惠建議，在理想狀態下，民眾期待醫師善盡告知責任，但在支付論量計酬情況下，醫師看診時間很短，無法充分讓民眾完全明瞭醫師建議是不是符合自己需求，「一定要多問問，同時也要考慮醫材使用年限，並依照自己的使用習慣，請信賴的醫師協助分析醫材與手術方式的優缺點。」