藥物疑似受污染 廠商主動通報下架

藥物疑似受污染 廠商主動通報下架

2013/6/21(2022/3/15 19:4更新)

(優活健康網記者謝劭廷/綜合報導)為維護民眾健康安全,一家藥物批發商主動通報食品藥物管理局,指出接獲國外原廠通知,「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑」藥品在製造廠例行性無菌測試時,發現其生產設備受汙染,可能無法確保生產產品之無菌情形,將主動回收藥品。

醫療機構配合下架

食品藥物管理局表示,已請廠商啟動回收作業,並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構,請醫療機構配合下架及回收,但我國藥品不良品及不良反應通報系統,尚未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。

食藥局指出,衛生署核准品「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑」,該藥品為處方藥,須經醫師診斷後,始能由醫師開立處方,由藥事人員調劑後供病患使用,一般民眾無法輕易直接取得。

國內建置安全監測 確保藥物安全

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署表示,已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估。

食藥局呼籲,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,守護民眾安全。

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