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疾管署研發恙蟲病快篩 診斷快速精準

疾管署研發恙蟲病快篩 診斷快速精準#研發

(優活健康網記者張桂榕/綜合報導)恙蟲病是由帶有立克次體的恙螨叮咬而傳染,恙螨會停留於草叢中,伺機攀附到人類或動物身上,潛伏期約9至12天,患者會出現持續性高燒、頭痛、淋巴結腫大等症狀,約發燒一週後皮膚出現紅色斑狀丘疹,被恙蟲叮咬處通常會出現焦痂,是此疾病的重要特徵,若未及時診斷給予抗生素治療,致死率高達6成。疾病管制署病媒病毒及立克次體實驗室歷經3年(104-106年)研發「恙蟲病快速抗體檢驗試劑」,於今(108)年3月發表於美國熱帶醫學與衛生期刊,並於今年7月30日成功取得中華民國專利。恙蟲病試劑可自動大量篩檢疑似病例檢體該項快速檢驗試劑目前已廣泛運用在國家實驗室常規的例行性檢驗,其對IgM抗體之敏感度達80.7%,較傳統檢驗方法(螢光染色)約68.8%更具靈敏性;此外,該試劑可自動大量篩檢疑似病例檢體,4小時內可完成96個檢體的檢測與分析。疾管署表示該項檢驗試劑未來將技轉廠商,除供我國檢驗恙蟲病外,也可供應亞太地區(特別是東南亞國家)進行恙蟲病的診斷,藉此提升我國在恙蟲病的檢驗量能,並與世界接軌拓展境外防疫。「恙蟲病快速抗體檢驗試劑」成功取得專利,為恙蟲病診斷添新利器疾管署指出,「恙蟲病快速抗體檢驗試劑」是目前涵蓋最多最廣診斷抗原的檢驗試劑,由7種診斷恙蟲病抗原(3種世界流行菌株Kato, Gilliam, Karp及4種台灣常見菌株TW-1, TW-10, TW-19, TW-22的抗原)所組合,其中TW-1是台灣目前最主要的流行菌株,TW-10及TW-19菌株則與東亞及東南亞菌株相近,而TW-22是台灣特有菌株。該項檢驗試劑曾於今年6月送至美國海軍醫學中心進行測試,結果顯示其可診斷我國及包括泰國、斯里蘭卡、馬來西亞、澳洲等國恙蟲病的病例檢體,表示該試劑除適用台灣外,亦適用於全球恙蟲病流行地區之檢驗,有助於全球恙蟲病檢疫與防治。台灣今年迄今共270例恙蟲病確定病例恙蟲病為亞太地區常見地方性流行傳染病,多數病例發生在東南亞、印尼、中國、日本、印度和澳大利亞北部的農村地區。台灣今年迄今共270例恙蟲病確定病例,感染縣市以台東縣、花蓮縣、澎湖縣、金門縣、高雄市及南投縣為多。全年均有個案發生,病例數以5月至10月較多,男性個案高於女性,發病年齡層以50至60歲為主。因此,民眾從事戶外活動務必穿著淺色長袖衣褲、手套及長靴等保護性衣物,皮膚裸露處可用政府核可的防蚊蟲藥劑。從事野外活動返家後應儘快沐浴並換洗全部衣物。若出現疑似症狀,應儘速就醫並告知醫師旅遊活動史,以及有無出入郊區、草叢等暴露史,以供醫師臨床診斷治療參考。

健保暑修法 鼓勵國內外藥商在台投資研發新藥

健保暑修法 鼓勵國內外藥商在台投資研發新藥#研發

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)為鼓勵國內、外藥廠能針對我國特有疾病投入研究,讓國人可儘早使用適當新藥治療,同時為民眾用藥進行把關,衛生福利部於102年8月29日公布修正全民健康保險藥物給付項目及支付標準 。修法!鼓勵國內外藥商在台投資研發新藥健保署指出,對於以我國為國際間第一個上市,且臨床療效有明顯改善之新成分新藥或為治療特定疾病之第一個新成分新藥,增訂藥物支付標準第17條之1,可以參考藥品市場交易價格、成本計算法或參考治療類似品之十國藥價等方式,給予從優訂價。這些作法優於現行藥物支付標準第17條新藥之核價方式。為鼓勵跨國性大藥廠在執行多國多中心臨床試驗時,將我國納入參與,讓國內醫藥界在臨床試驗階段,即了解新藥使用的療效及安全性,此次增修藥物支付標準第21條,新藥在國內實施臨床試驗達一定規模,且向美國食品藥物管理局(FDA)或歐洲醫藥品管理局(EMA)申請查驗登記,並經食品藥物管理署認可者,其藥價得以加算百分之十。對於品質有疑慮的健保藥品,有危害使用者健康之虞者而必須回收者,或製藥廠嚴重違反GMP者,增訂藥物支付標準第33條之1,將暫時停止健保支付,未於期限內回收或改善完成者,即取消支付,以加速廠商檢討改善及回收。健保署表示,在過去新藥的研發公司主要在歐、美國家,且所研發的新藥仍是以歐美人種的疾病為首要開發對象,因此,國人目前使用的藥物大部分是歐、美國家所發明,不一定適合華人體質,且某些疾病於我國之盛行率較國外為高,如B型肝炎、肝癌、結核病、慢性腎臟病、鼻咽癌、川崎氏症、蠶豆症及痛風等,在歐、美國家開發新藥時,往往不是主要的研發,因此,上述疾病較難得到適當的新藥治療。而次藥物支付標準修正之後,可鼓勵國內、外藥廠在我國投入新藥之研發。

公告植物藥新藥查驗登記標準 鼓勵新興藥品研發

公告植物藥新藥查驗登記標準 鼓勵新興藥品研發#研發

(優活健康網新聞部/綜合報導)鑒於植物藥新藥研發有別於一般化學合成新藥或生物製劑開發。植物藥新藥大多佔有傳統人體使用經驗之優勢,但同時也須面對藥材來源多樣性及藥品組成複雜性之挑戰。為因應植物藥新藥的獨特性質,提供產業界在研發植物藥新藥過程中可參考之具體依據,食品藥物管理局延續衛生署98年3月公告之「植物藥新藥臨床試驗基準」之概念,並參考世界衛生組織與國際上醫藥先進國家之法規精神,同時考量國內製藥產業現況,訂定「植物藥新藥查驗登記審查基準」,於102年4月17日正式公告施行。由於小分子化學合成藥物開發動能逐步趨近飽和,製藥界開始把目光轉回人類經年累月使用的天然植物來源之藥品,近年來我國政府亦積極推動國內生技產業界開發植物藥新藥,期盼除了提供國人使用之外,亦可外銷拓展國際市場。基於目前國內已有多家藥廠投入研發,惟對於此類藥品查驗登記之經驗有限,食品藥物管理局希望藉此基準之公告,可提供產業界開發此類產品法規要求重點,以加速產品上市,嘉惠國人。

失戀吃香蕉皮?真的有用!

失戀吃香蕉皮?真的有用!#研發

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)俗語常說,失戀要吃香蕉皮,但是失戀到底為什麼要吃香蕉皮?古人的智慧似乎非空穴來風!因為,國內的生技大廠,就從香蕉皮裏頭萃取出一種抗憂鬱的成分做成抗憂鬱粉劑,而這項發明還前進了日內瓦發明展,成為台灣之光。香蕉皮真的可以抗憂鬱?原來是香蕉皮的血清素前驅物,不但能夠抗氧化,抗老防癌,還能讓視網膜細胞再生,更有抗憂鬱的效果。台灣生醫團帶著香蕉皮,前進日內瓦發明展,將台灣香蕉皮,搖身變成抗憂鬱粉劑,這樣的技術,獲得評審青睞,得到特別獎。而研發團隊成員蘇香綾則表示,國內外多項研究報告指出,香蕉的營養成分有助緩和情緒,因此被歸為「快樂食物」,台灣本就盛產香蕉,但一般人卻只食用果肉,將厚厚的香蕉皮直接丟棄,超音波冷萃香蕉皮不僅能夠抗憂鬱,還可達到抑制食慾效果。另外,今年台灣總共有74人參與日內瓦發明展,展出101件作品,並一舉拿下30金、53銀、14銅及6個特別獎,成績傲人,也展現我國的研發軟實力。

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