保存不良所致　血糖試片數值不穩下架

衛生署食品藥物管理局指出，惠碁生物科技股份有限公司製造的「優克糖血糖監測系統血糖試片」（衛署醫器製字第002180號），批號TS14DD1F1002及TS16DD1H2814產品，檢測血糖讀值不穩定，可能導致使用者讀值誤判。對此，食品藥物管理局表示，已在接獲不良事件通報後，督促廠商立即停售下架，且確實完成相關人員通知及於販售地點公告，而廠商也承諾於12月31日前完成回收。

食品藥物管理局指出，該產品許可證有效期間已於100年9月21日屆滿，廠商未於期限內辦理展延。此外，調查後發現該產品血糖讀值不穩之原因是原料鐵氰化鉀藥品於廠內保存不良所致，經加強控管廠內鐵氰化鉀藥品保存後，試片產品測值飄移問題已獲得控制。廠商表示，已通知國內外相關經銷商及藥局，要求停售下架該試片產品並進行回收，同時亦請經銷商通知銷售門市購買之消費者，主動詢問其家中是否有此兩批試片，以配合將產品回收。

※圖為「優克糖血糖監測系統血糖」試片，翻攝自惠碁生物科技股份有限公司網頁http://www.eumed.com.tw/cn/glucosemonitoring-detail.php?product_id=222