#HER2弱陽性乳癌

作為國內生醫與大健康領域創新競逐的最高指標獎項「國家新創獎」第二十屆頒獎典禮於日前盛大舉行，台灣第一三共以新一代HER2標靶性抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate，ADC)治療藥物，繼去年榮獲「SNQ國家品質標章」認證後，於今年再獲年度「國家新創獎-國際新創」獎項之肯定，此殊榮不僅肯定了第一三共集團在癌症領域之創新藥物研究與臨床治療的突破性進展，也應證了第一三共集團致力於積極實踐「病人優先」及「熱情創新」的企業責任與使命。 「國家新創獎」獲獎項目乃由財團法人生技醫療科技政策研究中心(生策中心)召集全台90位醫界權威、科研領袖、政府首長、產業科技與投資評估專家共同遴選推薦，獲此獎項乃是對其創新卓越的肯定，其中「國際新創」獎項主要是表揚「具國際領先技術且在台灣深耕」的國際企業。 此次獲獎項目是由第一三共集團自行研發之新一代HER2標靶性抗體藥物複合體治療藥物「優赫得® (ENHERTU®)」獲此殊榮 乃因其獨特藥物結構設計、具突破創新之臨床實證表現，重新定義出HER2弱陽性的乳癌分型，乃全球第一且唯一取得適應症核准得使用於具HER2弱陽性之轉移性乳癌標靶藥物治療，帶領乳癌精準醫療世代邁向新的里程碑。此外，對於HER2陽性乳癌、HER2突變非小細胞肺癌、HER2陽性胃癌之固態腫瘤治療領域亦有突破創新之進展，至今已有5項臨床研究成果發表於國際頂尖期刊《新英格蘭醫學期刊》（The New England Journal of Medicine, NEJM）。 台灣第一三共董事總經理林美智雄(Hayashi Michio)表示，非常感謝也很榮幸由第一三共集團自行研發之新一代HER2標靶性抗體藥物複合體治療藥物能獲得權威學者專家的肯定，對第一三共集團致力於投資創新藥物研發來說更是莫大的肯定。第一三共集團於2022年已在全球投入超過新台幣750億元的研發經費，超過四分之一的營收用於創新藥物的研發，以滿足更多病患的醫療需求，台灣第一三共公司也持續耕耘高血壓、高血脂、抗凝血、抗感染、癌症等治療領域，為提供國人多樣化醫療需求的藥品而努力。 台灣第一三共在台灣長期持續投入各類治療藥品之研究與開發、擴大致力於腫瘤領域之創新藥物研究，同時也積極參與社會公益活動。透過與地方政府、公民營養護機構合作，台灣第一三共自2015年起每年舉辦「愛分享，心關懷」活動，持續推廣銀髮族健康照護教育，捐贈物資協助弱勢長者，帶領員工實際參與訪視、陪伴偏鄉獨居長者。今年為支持癌友也與癌症希望基金會攜手舉辦捐髮活動，希望以實際行動回饋台灣這片土地，守護台灣人民的健康。  

乳癌變化之快，總讓人措手不及！一名50歲婦人2年前確診乳癌時僅是早期，但因受不了化療副作用而中斷治療，沒想到一年後癌細胞轉移至肺部與腋下淋巴結，後續又快速惡化，癌細胞再轉移至皮膚，出現約巴掌大紅腫；HER2表現量更從早期陽性、轉移後的陰性變成弱陽性，確診為「轉移性HER2弱陽性乳癌」，差點以為無藥可醫！幸好，婦人最終在醫師評估與建議下接受「魔術子彈」ADC藥物治療，腫瘤明顯縮小，且副作用低，生活品質大幅改善。 HER2乳癌新分類—HER2弱陽性乳癌 維馨乳房外科醫院乳房外科歐陽賦醫師表示，乳癌是台灣女性第一好發癌症，每年新增確診超過1萬5千人，相當於每35分鐘就有多1名乳癌病友。而在全部乳癌病友中，約1/5屬於「HER2陽性」乳癌類型，適用鎖定HER2受體、抑制癌細胞快速分裂與生長的HER2標靶治療。 然而，近年臨床發現，有一群乳癌病友，其HER2的免疫組織化學染色（IHC）檢測為2+，但螢光原位雜交法(FISH)檢測為陰性，或者是IHC檢測只有1+，有HER2表現但表現量卻不高，使用抗荷爾蒙治療、免疫治療或是單純使用化療，仍有機會復發。 歐陽賦醫師表示，這群病友即為「HER2弱陽性乳癌」，是乳癌的一種新分類，占轉移性乳癌病友的一半左右，對抗體藥物複合體（ADC，全稱Antibody-Drug Conjugates）治療的反應良好。研究顯示，轉移性HER弱陽性乳癌在醫師評估下接受抗體藥物複合體ADC治療，無疾病惡化存活期與整體存活期皆獲得有意義的改善。 翻轉轉移性HER2弱陽性乳癌　ADC藥物是趨勢 義大癌治療醫院洪朝明院長進一步說明，抗體藥物複合體（ADC）係以「連接子」結合標靶藥物與細胞毒殺藥物，利用標靶藥物的專一性，將細胞毒殺藥物精準地送進癌細胞，其作用就像特洛伊木馬屠城記的巨型木馬(標靶藥物)，偷偷裝載著威力強大的武士(細胞毒殺藥物)，進入城堡後就悄悄發動攻擊，此舉相較於傳統化療屠殺式攻擊或單用標靶，作用更精準，副作用較傳統化療小。 部分ADC藥物所搭載之細胞毒殺藥物，細胞膜通透性佳且數量多，可以穿透腫瘤細胞膜而對鄰近的癌細胞產生毒殺效果，引發「旁觀者效應」，改善癌腫瘤異質性導致的抗藥性問題，降低復發風險，是轉移性HER2弱陽性乳癌症病友的治療選擇之一。洪朝明院長強調，ADC藥物是未來5至10年乳癌治療的重要趨勢，關鍵就在於「旁觀者效應」！ 罹患晚期乳癌，別怕！專業精準治療+先進藥物助延命 台灣乳房腫瘤手術暨重建醫學會巫承哲秘書長表示，精準治療，需先精準分類！當HER2乳癌不再只是「陽性」與「陰性」，而在中間多了「弱陽性」，治療策略就需重新做綜合性評估。如同前述的50歲轉移性HER2乳癌病友，HER2表現量從「強陽性」變成「弱陽性」，用藥也將跟著調整。而經過ADC藥物治療，該名癌友的預後良好，更有信心持續面對治療與定期追蹤。 長期關懷乳癌病友的台灣癌症基金會呼籲女性朋友「即使罹患乳癌，也不要怕！」拜醫療科技發展所賜，無論早期或晚期乳癌，臨床上的治療選擇越來越多，且新藥也陸續研發問世，因此確診乳癌時千萬不要沮喪，勇敢面對，及早與醫療團隊討論，盡早治療，搭配規律運動與健康飲食，才是戰勝乳癌的不敗法門。