含「褪黑激素」藥品不合法　藥品效能堪慮

（優活健康網記者陳茂軒／採訪報導）行政院衛生署食品藥物管理局1日指出，近日發現有民眾販賣含有「褪黑激素」（Melatonin）成分之藥品，遭檢調偵辦之案件。對此，食品藥物管理局表示，目前國內並沒有任何一款含有Melatonin的藥品領有合格藥品許可證，再加上該成分之效用缺乏長期使用之安全性資料，呼籲民眾勿購買來路不明或宣稱含有Melatonin的藥品，以維護自身健康。

食品藥物管理局指出，Melatonin為腦部松果體所分泌的荷爾蒙，於人體之天然含量極低，具有藥理活性，但目前缺乏長期使用之安全性資料。藥品組藥品安全評估科長陳可欣說，含有Melatonin之藥品在國外多作為改善睡眠品質、協助調整時差之用，且衛生署於85年10月15日公告「標示含Melatonin（褪黑激素）」之產品應以藥品管理後，迄今國內並無任何合法取得藥品許可證之Melatonin產品。此外，牛、羊、豬松果腺或松果體乾燥粉末中含有極微量之Melatonin，其含量應在20ppm以下，但動物松果腺或松果體乾燥粉末得作為食品原料。

食品藥物管理局提醒，民眾勿透過廟宇、地攤、遊覽車、地下電台或網路等管道，購買來路不明的藥品，以免破財又傷身。至於未經核准擅自製造或輸入藥品者，依違反藥事法第20條及82 條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1千萬元以下罰金；販賣未經核准之藥品者，依違反藥事法第83 條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5百萬元以下罰金，另依據藥事法第69條之規定，非藥物不得為醫療效能之宣稱或標示，違反規定得依藥事法第91條規定處新台幣60萬元以上2千5百萬元以下罰鍰。