鬆綁!第一級醫療器材郵購通路可購買

鬆綁!第一級醫療器材郵購通路可購買

2012/11/1

(優活健康網記者陳茂軒/綜合報導)網購、電視購物越來越盛行,但有些醫療器材礙於其使用具有風險,是不能在這些通路購買的。不過衛生署食品藥物管理局本(1)日指出,由於民眾取得商品管道相當多元,即日起開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材。也就是說,包括像OK繃、紗布、棉花棒等低風險醫療器材,將可在郵購通路買的到。

食品藥物管理局解釋,第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等。依據「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告內容,具實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商,必須先向所在地衛生局提出申請經核准後,才得以郵購買賣通路販賣醫療器材,目的在於確保產品之可追蹤性,以及確保消費者使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。

不過目前在實體通路販賣的醫療器材,如保險套、血糖機、體脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高的第二、三等級醫療器材,並未開放。食品藥物管理局表示,未來將會視第一級醫療器材於郵購通路販賣的情形,並就藥商管理及消費者安全進行整體評估後,再考慮是否開放。

食品藥物管理局提醒,民眾若透過郵購買賣通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號,並注意產品標示資訊。

民眾若對醫療器材有疑問時,可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢(http://licnquery.fda.gov.tw/DO8180.asp),或撥打藥商消費者諮詢專線詢問。使用後如發現醫療器材品質不良,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應立即通報衛生署全國藥物不良反應通報中心。不良反應通報專線(02)2396-0100,網站http://adr.doh.gov.tw

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